总第68期.PDF

CMD 认证通讯 2015.01 目 录 2015 年新年献词 （） 企业贯标认证经验交流 医心一意，阔迈向前 （） 寻求与整机顾客共赢的合作关系 标准实施与研讨 （） ISO9001 标准变化系列讨论之：质量管理原则的新变化 （） 浅谈《医疗器械说明书和标签管理规定》（总局令第 6 号）的变化 （） 如何确保产品质量的稳定性 法规要求 （） 医疗器械生产质量管理规范 医疗器械经营质量管理规范 （） 医疗器械不良事件信息通报（2014 年第 1 期） 医疗器械不良事件信息通报（2014 年第 2 期） 医疗器械不良事件信息通报（2014 年第 3 期） （） 国家医疗器械质量公告 （2014 年第 3 期，总第 4 期） 季 刊 国家医疗器械质量公告 （2014 年第 4 期，总第 5 期） （） 总第 68 期 2014 年第 4 季度国家发布的其它与医疗器械相关的法规及标准、规范 2015 年01 月出版 信息 （） 《CMD 认证通讯》编辑部 2014 年第 4 季度医疗器械相关的国际法规及标准、规范信息部分摘要 地址：北京市东城区安定 警钟常鸣 （） 门外大街甲88 号中 2014 年度第四季度 CMD 审核不合格项分析 联大厦五层 CMD 动态 邮编：100011 （） 市场服务部：010 CMD 接受北京市食品药品监督管理局委托对无菌和植入性医疗器械 审核管理部：010 生产环节进行专项检查