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药剂学复习材料 （打*是重点） 绪论 名词解释 药剂学（pharmaceutics，pharmacy）：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学。涉及到许多学科，与药物的实际应用最接近，与人的生命相关。 药物剂型（dosage forms）：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的以不同给药方式和不同给药部位等为目的的不同“形态”。 剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的以不同给药方式和不同给药部位等为目的的不同“形态”。 制剂（preparations and pharmaceutical manufacturing）: 药物的具体品种或带有药物名称的剂型 药典（pharmacopoeia）：一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 药品标准：国家食品药品监督管理局（State Food and Drug Administration，SFDA）颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要的书面文件 药物传递系统（ (2)不同剂型产生不同的作用速度 (3)改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 (4)剂型可直接影响药效 (5)剂型可使患者准确的按剂量服用 (6)剂型可改变药物固有的理化性质 2、药物剂型可分为哪些类？ 按给药途径分类: 胃肠道给药的剂型——口服给药后进入胃肠道 非胃肠道给药的剂型——口腔内给药、注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药、腔道给药、透析用剂型等 按分散类型分类: 分为溶液型、胶体、乳剂、混悬剂、气体分散、微粒分散、固体分散型等 按形态分类: 1、液体剂型（洗剂、溶液剂、注射剂等） ? 2、气体剂型（气雾剂、喷雾剂等） ? 3、固体剂型（散剂、丸剂、片剂、胶囊剂等） ? 4、半固体剂型（软膏剂、凝胶剂等） 其他分类方法: 1、浸出制剂——采用浸出方法制备? 2、无菌制剂——用灭菌方法或无菌技术制成的剂型4年（公元659年）颁布的《新修本草》，又称《唐本草》，是世界上最早的一部全国性药典。 《《一部收载中药材和中药成方药二部收载化学药品、抗生素三部收载生化药品、生物制品等——U. S. Pharmacopeia，USP ? 《——British Pharmacopeia，BP 《——The Japanese Pharmacopeia，JP ? 《——European Pharmacopeia，EP ? 《——International Pharmaco 第二章 药物溶液形成理论 名词解释 * 潜溶（cosolvency），这种混合溶剂即为潜溶剂（cosolvent）。 * 助溶（hydrotropy）、助溶剂: 难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性的分子间络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。助溶剂可溶于水，多为低分子化合物（不是表面活性剂），与药物形成络合物。 增溶（solubilization）：难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。 * 增溶剂: 具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂 渗透压（osmotic pressure）：药物溶液中溶剂分子可自由通过半透膜，药物分子不通过，膜的一侧为药物溶液，另一侧为溶剂，溶剂透过膜进入药物溶液中达到渗透平衡，此时两侧压力相等，两侧液面产生压力差，此压力差即为溶液的渗透压 溶解度（solubility）：一定温度（气体在一定压力）下一定量溶剂中（100g溶剂或100g溶液或100mL溶液）达饱和时溶解溶质的最大克数或摩尔数。（PPT上的） 在一定温度（气体在一定压力）下，在一定溶剂中达饱和时溶解的最大药量，是反应药物溶解性的重要指标。（书上） 特性溶解度（intrinsic solubility）: 药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成饱和溶液的浓度。 特性溶解度是药物，特别是新药的重要物理参数之一 溶出速度 ：单位时间药物溶解进入溶液主体的量。 思考题 ?1、药用溶剂的分类有哪些？其中常用的非水溶剂有哪些？ （一）水——水是最常用的极性溶剂；理化性质稳定，能与身体组织在生理上相适应；饮用水、纯化水、注射用水和无菌注射用水 （二）非水溶剂——如药物在水中难溶，选择适量的非水溶剂，可以增大药物的溶解度。 非水溶剂： 1、醇与多元醇类——多数能与水混合如乙醇、丙二醇、甘油、能与水混合