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2017-08-20 发布于江苏
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用质量和疗效说话

5 2017年6月20日星期二责任编辑/王泽议版式/张妙婷韩伟 E-mail:wangzeyi666@126.com 电话/(0102203 已备案品种参比制剂遴选预计八月份大部分完成用质量和疗效说话用质量和疗效说话本报北京讯（记者方剑春） 6月 18 日，记者在“中国创新药高峰论坛”上获悉，大输液面临上市后再评价大考大输液面临上市后再评价大考 289个仿制药质量与疗效一致性评价品种中企业已备案的参比制剂计划在本月全部完成遴选工作，其他289个以外品种的参比制剂遴选预计于8月底前基本完成。国家总局正在紧锣密鼓地组织专家加快遴选。据国家总局官网信息，截至6月8日，国家总局已经公布6批仿制药参比制剂目录，共计 228个规格剂型。国家药典委相关负责人介绍，289个仿制药一致性评价品种中已经有 1/3的品种有了参比制剂备案。从今年1月份开始启动遴选工作，4月份进入遴选高峰