- 1、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
数据完整性定义与期望数据完整性定义和行业指导原则年月简述数据完整性是制药质量体系确保药品质量的基石本文提供了对制药行业数据完整性方面的指导原则本指导原则旨在对现有欧盟有关原料药和药物制剂的进行补充说明需结合国家药品法规及颁布在第四册内的标准进行阅读理解数据管理体系应该与欧盟第一章所述的质量体系结合在一起投入到数据管理的精力和资源应与其产品的风险等级相对应同时还应该权衡其他质量保证工作的资源需求因此生产者和分析实验室并不是要刻板地进行常规的数据核对而是要设计出并运行一套管理体系来控制数据完整性的风
Data Integrity Definitions and Expectations Revision 1.1 1
数据完整性定义与期望 March 2015
MHRA GMP Data Integrity Definitions and Guidance for Industry March 2015
MHRA GMP 数据完整性定义和行业指导原则 2015 年 3 月
简述:
Data integrity is fundame
原创力文档


文档评论(0)