老肯医疗科技股份有限公司公开转让说明书-中商情报网.PDF

  老肯医疗科技股份有限公司 LAOKENMEDICALTECHNOLOGYCo.Ltd. 公开转让说明书 主办券商 长春市自由大路 1138 号 二〇一五年八月   老肯医疗科技股份有限公司公开转让说明书  公司声明 本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书不存在虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的 法律责任。 本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明 书中财务会计资料真实、完整。 全国中小企业股份转让系统有限责任公司对本公司股票公开转让所作的任 何决定或意见，均不表明其对本公司股票的价值或投资者的收益作出实质性判断 或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，本公司经营与收益的变化，由本公司自行负责，由 此变化引致的投资风险，由投资者自行承担。 1‐1‐2  老肯医疗科技股份有限公司公开转让说明书  重大事项提示 公司特别提醒投资者注意以下事项： 1、行业政策法规变动带来的风险 医疗器械行业是多学科交融的行业，是国家产业政策支持的高新技术行业， 进入壁垒较高，国家对医疗器械行业尤其是医院感染控制设备行业实行严格的准 入管理。《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产 企业监督管理办法》等一系列法规相继颁布实施，要求生产企业取得相应资质、 注册证、许可批件或安全评价报告等。此外，国家食品药品监督管理部门以及其 他监管部门也在持续完善相关法律法规，加强对医疗器械产品的质量安全、供货 资质、采购招标等方面的监管。 上述监管政策的实施对医疗器械生产企业提出了更高的要求，提升了行业进 入壁垒，有利于业内优势企业的发展壮大；但上述法规的实施也使新产品从开发 到投放市场周期相应延长，增加了成本。如果老肯医疗在经营策略上不能及时调 整，及时掌握行业发展政策动向，顺应国家有关医药改革、监管政策方面的变化， 将对经营产生不利影响。 2、市场竞争加剧的风险 老肯医疗所在的医疗器械行业发展迅速，市场空间较大，但需求变化较快， 同时具备市场分布广泛的特点，需要市场参与者具备快速研发和响应市场的能力 以及广泛的营销渠道网络。随着全球经济的一体化，国际医疗器械厂商通过并购 等各种方式参与国内市场竞争，而国内优秀医疗器械厂商亦加快进入国际市场的 步伐。 若竞争环境恶化、市场竞争主体数量增加以及竞争对手出现跨越式的发展， 或不能有效识别行业环境、市场需求及市场结构的重大变化，均可能导致老肯医 疗竞争优势削弱，给业务发展和持续增长带来不利影响。 3、新产品研发和技术替代的风险 由于医院感染控制设备行业具有科技含量高、产品更新周期较短等特点，老 1‐1‐3  老肯医疗科技股份有限公司公开转让说明书  肯医疗通过不断的产品研发以满足市场需求，为业务持续快速成长提供保障。 老肯医疗通过设立研发中心、加大研发投入、培养和引进专业人才，提高自 身科研能力。但若老肯医疗科研、技术改造更新缓慢，无法准确预测产品的市场 发展趋势，及时研究开发新技术、新工艺及新产品，或者科研与生产不能满足市 场的要求，老肯医疗目前所掌握的专有技术可能被国内、国际同行业更先进的技 术所代替，将对未来公司的快速增长及保持良好盈利能力产生不利影响。 4、无法持续取得相关生产经营许可的风险 国家药监局对医疗器械产品的生产及经营制定了严格的持续监督管理制度。 医疗器械生产企业需获