病人的治疗分派是否为随机.pptVIP

* 實施實證醫學五大步驟 step 1. 整理出一個可以回答的問題 step 2. 尋找文獻證據 step 3. 嚴格評讀文獻 (Critical appraisal ) step 4. 應用於病人身上 step 5. 對過程進行稽核  * What is CAT? Systematic evaluation of study/studies To critically appraise -- not only “read”, but also “assess” Simplify appraisal with VIP (or PICO/RAMbo) * CRITICAL APPRAISAL SKILLSWhat is VIP? Validity (Reliability) 效度/信度 Can we believe it ? (研究方法的探討) Importance (Impact) 重要性 We believe it ! But does it matter? (研究結果的分析) Practice (Applicability) 臨床適用性 If we believe it - does it apply to our patients? (如何在臨床運用) * Validity (Reliability) What is RAMbo? “ Do we believe it? ” Randomized：Was it randomised? Were the groups similar? Accounted for all patients Measurement: blinded or objective * “該治療性研究結果是可信的嗎?” EVIDENCE-BASED MEDICINE How to Practice and Teach EBM 病人的治療分派是否為隨機？隨機方式是否恰當？實驗開始前，實驗組及對照組是否相似、可比較？(R) 病人追蹤是否夠久、夠完整？所有病人是否依其原先分派組別作分析？(A) 病人及醫師是否對治療不知情(blind)？實驗組及對照組是否被同等對待？(M) * Importance (Impact)  “ We believe it !But-does it matter? ” What were the results? -How large was the treatment effect? -How precise was the estimate of the treatment effect? * In therapy study Number needed to treat (NNT) Relative risk (RR) Relative risk reduction (RRR) Absolute risk reduction (ARR) 1. 實驗組的發病率(experimental event rate，EER)：即在施與實驗組療法的病患，發生研究所關心之結果的比率。 2. 對照組的發病率(control event rate，CER)：即在研究中未施與實驗組的療法，產生研究所關心之結果的比率。 3. 絕對危險降低度(absolute risk reduction，ARR)=CER-EER。 4. 使一位病人達到治療組治療之有益結果所需治療的病患數(number needed to treat，NNT)=1/ARR。 5. 絕對危險增加度(absolute risk increase，ARI)= EER-CER。 6. 增加一位受試者罹患某種醫源性傷害的治療病人數(number needed to harm，NNH)=1/ARI。 7. 信賴區間(confidence interval，CI)：指在某一信賴程度內，由樣本統計量所求出預期可以包括母群體的範圍。 * * 將12,562位有不穩定型心絞痛的患者分兩組進行隨機對照試驗，分別接受aspirin或合併使用clopidogrel ，九個月後研究結果：單獨使用aspirin(對照組)其心肌梗塞、中風或心臟血管疾病死亡率為11.47%；合併使用aspirin及clopidogrel (實驗組)其心肌梗塞、中風或心臟血管疾病死亡率為9.28%。對照組發生非致死性出血副作用為2.7% ；實驗組為3.6% 。 CER=11.47%; EER=9.28% RR=9.28%/11.47%=0.81 RRR=(11