用LIS系统与误差累积进行尿液干化学检验室内质控0227.docVIP

用LIS系统与误差和进行尿液干化学室内质控 广州市荔湾区第二人民医院 李明 （广东 广州 510160 ） 摘要： 目的 利用广泛使用的LIS系统质控模块进行尿液干化学室内质控。方法 根据Levey-Jennings质控图的数据要求以及尿液干化学分析数据的特点，通过20次预试验质控测定确定靶值，设“+“号和等级数值表示结果的项目s = 0.6，比重s = 0.003，PH s = 0.3，并增设“误差和”项（设s = 1.2），以观察各单项及十项的整体误差情况；将以“+“号和以等级数值为结果的项目统一转换结果为数值0、1、2、3、4、5；“误差和”为十个单项与各自靶值差值的数值（不分正、负）和；比重与PH项不转换。结果 通过各单项与“误差和”项质控图不仅能观察各个单项的误差及误差性质，而且能够观察十项的整体情况，可及时发现和纠正数个项目都出现小误差的失控。结论 该方法简便、直观、全面，增加了质控对小误差的敏感性，提高了质控效率；有较强的实用性和可行性。 关键词： LIS系统 尿液分析 干化学 室内质控 随着医学和电子技术的不断发展 ，尿常规检验方法已由原来的手工操作发展为自动分析仪检测；其操作简便、快速，成为临床常规检查必不可少的检验项目[1]。但是由于尿干化学自动分析仪检测结果易受仪器、试纸条、标本等诸多因素的影响[2]，有一定的假阳性和假阴性率；因此，加强尿液干化学检验的室内质量控制，才能保证检验结果的准确、可靠。由于尿液干化学分析数据是等级资料，不能使用常规的LIS系统进行质控图制作；而室内质控最主要的监控手段就是室内质控图，室内质控缺乏质控图是不完整的；有报导应用EXCEL软件制作尿液干化学室内质控图[3]，需另外制作程序，增加工作量；我们根据Levey-Jennings质控图的数据要求以及尿液干化学分析数据的特点，对尿液检验数据进行转换，录入LIS系统，进行尿液干化学室内质控，并增加“误差和”观察十项的整体误差情况；既简便、又直观，现介绍如下： 1 材料与方法 1．1 材料 尿液分析质控品 上海伊华医学科技有限公司生产；尿液干化学试纸条 广州市花都高尔宝生物技术有限公司生产的尿液分析试条（10EA）。尿液干化学分析仪 京都 AM一4290。LIS系统为广州健讯科技有限公司开发的“健讯医院信息系统”。 1．2 方法 1．2．1 LIS系统设定 新设检验项目[尿液质控]，下设11个指标，分别为[ZK比重]、[ZKPH]、[ZK白细胞]、[ZK亚硝酸盐]、[ZK蛋白]、[ZK葡萄糖]、[ZK酮体]、[ZK尿胆原]、[ZK胆红素]、[ZK隐血]、[ZK误差和]（项目名称前加ZK为与尿常规项目区别），数据类型设为“数值型”。 1．2．2 质控参数设定 首先将质控物进行在本室环境条件下进行20次预试验（每日一次），统计分析结果。每项以20次质控测定中出现频率最多的定量等级作靶值（即均数）。ZK比重s = 0.003（s标准差，下同）；ZKPH s = 0.3；以“+“号和等级数值表示结果的项目统一 s = 0.6；ZK误差和s = 1.2。 1．2．3 结果转换方式 以“+“号表示结果的项目统一“—”转换为0，“±”转换为1，“+” 转换为2，,“2+” 转换为3，“3+” 转换为4，“4+” 转换为5；以等级数值为结果的项目，最低等级（或“阴性”）转换为0，以后等级依次转换为1、2、3、4、5； “ZK误差和”项，规定与靶值偏差一个定量等级（不论正或负）均记为1，与靶值偏差两个定量等级（不论正或负）均记为4；将十个单项与各自靶值差值的数值相加后录入。比重与PH项不需转换。 1．2．4 质控测试 每日检测，将质控物从冰箱取出，放置室温 30分钟，使之与室温一致 ，先进行蒸馏水空白测试，再进行质控测试。 1．2．5 数转换据录入 先录入空白标本名称“zk1”，项目为[尿液质控]，然后将质控测试各项结果用“方法1．2．3” 中结果转换方式转换为对应的数值后，录入对应项目，“ZK比重”与“ZKPH”项直接录入数值 1．2．6 质控录入 录入质控标本“zk1”（与方法1．2．5）录入的标本同名，其他按日常质控标本录入，最后保存。 1．2．7 室内质控图 各单项及“误差和”项室内质控图由LIS系统自动生成。 1．2．8 质控规则 参考室内质控的通用规则及1年来测定的质控资料，确定质控测定的判断规则如下。 (1)．单项规则13s，本次质控测定中单个项目偏离靶值达到 +3s（﹣3s），判为失控。 (2)．单项规则41s，连续 4次测定以上的同时偏离靶值有 +1S或﹣1S，判为失控。 (3)．“误差和”规则13s，本次质控测定的“误差和”达到或超出 +3s控制线，即4个或以上项目都