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- 2017-08-20 发布于河南
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2013全东琴--新药制剂处方工艺研究探讨
全东琴
军事医学科学院毒物药物研究所
新药的制剂处方工艺研究探讨
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新药研究的任务
新药研究是一个严谨和复杂的过程
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新药研究的主要内容
临床前研究
● 内容:药化、分析、制剂、药效、
药理、药代和毒理学
● 目标:为临床研究提供安全、有效、
可控的药物
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安全性
一般药理学
急、慢性毒理
有效性
可控性
不良反应
安全系数
治疗指数
有效剂量
有效时间
作用机制
药效学
药代学
化学合成
药物分析
制剂学
药物成分
药物质量
释放速度
新药临床前研究的主要内容
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报告内容
一、处方工艺研究现
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