心血管药物的个体化治疗离我们有多远刘红pdf-心血管疾病国家.pdf

心血管药物的个体化 治疗离我们有多远？ 卫生部心血管药物临床研究重点实验室 刘红 2013.1.16 概 念  个体化治疗定义 “Personalized medicine refers to the tailoring of medical treatment to the individual characteristics of each patient.” 即：根据每个病人独特的个体特征提供量体裁衣式的医学诊疗服务 The Right Drug，the Right Dose，the Right Person 广义上，当有医学实践时就产生了个体化治疗，医生使用体 外试验、成像技术以及症候学等诊断工具，以确定某一特定 疾病状况，然后采用合适的治疗方式和药物进行治疗 狭义上，个体化治疗是指通过分子诊断技术检测个体基因及表 达上的差异，然后进行针对性的药物治疗 个体化医学主要是指狭义上的概念 2 个体化医疗的发展方向与实施准则—P4 Medicine 在个体化医疗概念的基础之上进一步提出了P4医疗的理 念，即医疗在未来将具备以下四大特征: 预测性(Predictive) ：基于个人特异性DNA序列与蛋白水 平上的健康预测 预防性(Preventative)：在疾病未发病时，即对个人有可 能获得的疾病进行预防性治疗，阻止疾病的发生或最大 限度的降低疾病造成的损害 个性化(Personalized)：根据每个人独特的基因组对疾病 进行有针对性的治疗，对预测、预防进行补充 参与性(Participatory)：患者积极参与治疗的全过程，与 医生一起制定治疗方案 3 药物的不良反应（ADR ）  中国 每年增加医药费400亿元  美国 每年导致10万人死亡 1500亿美元的费用 住院患者中有5.3%与药物不良反应有关  英国 每年增加医药费11亿英镑 4 开展个体化治疗的意义  代表着现代医学的发展方向  更有助于医学向预防医学及提高健康水平方向调整  选择较好的治疗方式  选择适当的药物治疗策略 (有的药物只有 50% 的患者是 有效的，如降压治疗）  选择安全的药物剂量 (一种剂量不适合所有人）  降低卫生保健的费用  降低不良反应的发生  增加患者的医疗安全  降低不适当的检测  促进药物的研发 5 个体化医疗全球发展 中国第一个个体化医疗发展机构——个体化医疗发展中心在浙江加 州国际纳米研究院成立 欧洲成立了首个个体化医疗诊断联合会（European Personalised Medicine Diagnostics Association，EPEMED） 日本政府个体化医疗实现计划二期计划启动，预计2014年完成 在美国食品药品管理局（FDA）的积极推动下，美国个体化医疗联 盟（Personalized Medicine Coalition, PMC）成立，2011年1月 益善生物技术股份有限公司加入 日本政府启动了个体化医疗实现计划，一期计划已于2008年完成