2011年广东政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案.docVIP

2011年广东省政府办基层医疗卫生机构 基本药物集中采购实施方案 广东省卫生厅 二〇一一年十一月十八日  前 言 根据国务院办公厅《关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发〔2010〕56号)和省政府办公厅《关于印发政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法（试行）的通知》（粤府办〔2011〕32号）文件精神，按照“公开、公平、公正”和“质量优先，价格合理，供应及时”的原则，结合广东实际，参考其他省市工作经验，制定本方案。 目 录 第一章总则…………………………………………………… 1 第二章基本药物招标目录…………………………………… 5 第三章报名及材料申报……………………………………… 6 第四章报价及中标规则……………………………………… 11 第五章采购、配送和结算…………………………………… 19 第六章监督管理……………………………………………… 22 附1：广东省2011年基本药物招标目录……………………… 27 附2：广东省2011年基本药物低价药品目录………………… 127 附3：广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购 经济技术标评审实行以政府为主导，以省为单位的政府办基层医疗卫生机构药品集中采购工作。在制定招标目录基础上，《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）及《2010年广东省国家基本药物增补目录》，按照制定。 )、广东省国家基本药物网（）公布。 四、采购方式 通过药品网上采购系统实行网上采购。 五、实施方案的响应 供货企业、配送企业应认真阅读实施方案中所有的事项、条款和规则。按照实施方案的要求提交资料，并对实施方案做出实质性响应。 六、GMP和GSP的政策要求 （一）已取得相应剂型GMP认证证书的生产企业，其生产的基本药物方可参与报名。被药品监督管理部门收回或撤销GMP证书的生产企业，其生产的相关基本药物不得参与基本药物集中采购活动。 （二）已取得GSP认证证书的经营企业，方可参与报名。被药品监督管理部门收回或撤销GSP证书的经营企业，不得参与基本药物集中采购活动。 七、基本药物质量责任 企业是基本药物安全第一责任人，必须确保基本药物质量。基本药物生产、配送和使用单位必须严格执行《药品管理法》及其实施条例、《药品生产监督管理办法》、《药品流通监督管理办法》、GMP、GSP等有关规定，并承担相应责任。 八、适用对象 参与基本药物集中采购的供货企业、配送企业、政府办基层医疗卫生机构及其他各方当事人，适用本方案。 九、实施范围 全省政府举办的基层医疗卫生机构。 》集中采购活动，在生产或经营活动中无严重违法违规记录，以省级以上政府有关部门的处理结果为准。 （四）集中采购活动（五）集中采购活动，在经营活动中无严重违法违规记录，以省级以上政府有关部门的处理结果为准。 药品最新批次省检、市检或厂检全检报告书拟参与基本药物集中采购活动、为基层医疗卫生机构提供配送服务的企业，应登录广东省医药采购平台进行报名备案、按要求申领药品网上交易系统账号。2.供货企业所报价格是指可供应给基层医疗卫生机构的供货价（含配送费用）。 3.按最小制剂单位报价，其中口服制剂以最小单位（片、粒、丸、支……）计；注射剂以支（瓶）计；大容量注射剂以瓶（袋）计；外用制剂中的凝胶剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂、眼膏剂、喷雾剂、气雾剂等以支计；所有品种报价保留到小数点后3位（即0.001），如超出小数点后3位，则四舍五入。 4.报价使用货币及单位：人民币（元）。 5.报价时间：本方案所指时间为北京时间，具体报价时间另行公告。 6.同组（指同通用名、同剂型、同规格、同质量层次品种，下同）同生产企业不同包装规格选择最小包装规格品种作为代表品进行报价，其它包装规格品种价格按差比价规则进行计算（注射剂的零售包装价格以每支的价格直接乘以包装数量计算）。 7.供货企业按下列要求报价： （1）不高于广东省价格主管部门最新公布的最高零售价扣除最新的医疗机构顺加差率后的价格（最小零售包装的最高零售价格为40元以下的药品不扣除顺加差率）； （2）原则上不高于同质量层次同规格产品广东2009年中标价的平均值和本企业该品规广东2009年最后一次报价。对于因原材料成本大幅上涨或药典处方变化、质量标准提升，以及国家和省价格主管部门制定的基层平均采购价格高于2009年省集中采购价或本企业广东2009年最后一次报价的药品，经专家论证通过后可适当突破。国家和省价格主管部门已调整定价的，其报价应作相应调整。 （3）不高于本企业该品规其他省（本方案仅指全国率先完成基本药物集中采购的省份：安徽、山东、四川、湖北等）基本药物集中采购平均价； 上述报价限制要求在正式报价前予以公示。某生产企业品种没有上