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统计研究设计;实验研究设计;主要内容;统计研究设计;实验研究设计 ;实验设计的基本原则;;设立对照;实例;实例;随机化原则 ;随机化(Randomization);重复原则;均衡的原则;1. 交叉均衡;修改;2.分层均衡;修改后; 实验设计的基本内容;实验设计的基本内容;建立研究假设;;主要问题 塞克硝唑胶囊治疗牙周炎是否有效及安全性如何 ？ 次要问题 对于不同年龄段患者的疗效是否不同 ？ 受试对象的依从性如何？ ;明确受试对象范围和数量;规定适宜进入试验的研究对象的标准;受试对象应满足的两个基本条件;应注意纳入那些对处理因素的效应反映灵敏的患者，排除无反应对象的干扰; 应排除可能受到处理措施损害的特殊人群; 纳入标准和排除标准应当用条文明确规定，成为书面形式，并让所有参与研究的医务工作者都知道，以便认真执行。 ;实例;;剔 除 标 准;明确受试对象的数量;确立处理因素;处理因素又称受试因素，是研究者根据研究目的而施加给受试对象的特定实验措施 (如试验中给予的某种试验药物，实行某种手术等) 非处理因素，如:混杂因素(confounder) ;分清处理因素和非处理因素 处理因素应当标准化：使处理因素在整个试验过程中应始终如一，保持不变; 明确观察指标;指标的选择应当注意以下几点; 控制误差和偏倚;;误差（error）;误差的分类;非随机误差;随机误差;偏倚(bias);实验中可能出现的偏倚 ;选择性偏倚;测量性偏倚 ;常见的测量性偏倚;防止测量偏倚的措施;混杂性偏倚 (confounding bias);防止混杂偏倚的措施;常用的设计方法;常用的实验设计类型 ;完全随机设计;完全随机设计方案示意图 ;完全随机化分组三大步骤;随机分配表;例　将体重相近的15只雌性小白鼠随机等分到A、B、C三组。;;配对设计(paired design );配对设计的应用;例 将符合实验要求的14只小鼠,按照月龄和体重相近的原则配成7对,试进行随机化分组.;;随机区组设计(randomized block design) ;;例　16只大鼠，根据分层因素将其分为4个区组，每组4只大鼠，分别接受A、B、C、D四种处理。 ;由下表可知，对于区组1，编号为1.1, 1.2, 1.3, 1.4号的大鼠分别对应于A、D、B、C四个处理组，余类推。 ; 交叉设计(cross-over design) ;交???设计的方法;处理方式;;交叉设计的优点;交叉设计的缺点;交叉设计的注意事项;析因设计 ;例 为探讨贝那普利联合应用氯沙坦是否可预防环孢素A的慢性肾毒性，两种药物的单独效应如何，何者为优，它们之间有无交互作用。 ;将60只SD大鼠皮下注射环孢素A，然后随机分为4组，分别接受以下四种处理方式： 贝那普利和氯沙坦灌胃 氯沙坦灌胃 贝那普利灌胃 生理盐水灌胃 ;60只SD大鼠按照下表的方式分配;2×2析因设计模式 ;;析因设计的优缺点;案例分析;案例3-1;案例3-2;案例3-3;案例 3-4;案例3-5;准确度(accuracy)是观察值与真值的接近程度 精密度(precision)是在重复观察时，观察值与其 均数的接近程度 ;;占染(contamination);干扰(co-intervention)