危险度生物安全水平试验室类型试验室操作安全设施.PPT

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危险度生物安全水平试验室类型试验室操作安全设施

* 操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室(如HIV实验室) 可有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室(如生物安全柜内操作或采用通风笼、隔离器饲养动物) 不能有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室(半开放式、开放式饲养动物) 利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室 实验室分级 处理对象 一级 (BSL-1) 对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。 二级(BSL-2) 对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。 三级(BSL-3) 对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。 四级(BSL-4) 对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。 危险度 生物安全水平 实验室类型 实验室操作 安全设施 1 级 基础实验室——一级生物安全水平 基础的教学、研究 GMT 不需要;开放实验台 2 级 基础实验室——二级生物安全水平 初级卫生服务;诊断、研究 GMT 加防护服、生物危害标志 开放实验台,此外需BSC 用于防护可能生成的气溶胶 3 级 防护实验室——三级生物安全水平 特殊的诊断、研究 在二级生物安全防护水平上增加特殊防护服、进入制度、定向气流 BSC 和/或其他所有实验室工作所需要的基本设备 4 级 最高防护实验室—— 四级生物安全研究水平 危险病原体研究 在三级生物安全防护水平上增加气锁入口、出口淋浴、污染物品的特殊处理 Ⅲ级 BSC 或Ⅱ级 BSC并穿着正压服、双开门高压灭菌器(穿过墙体)、经过滤的空气 注:GMT-微生物操作技术规范,BSC-生物安全柜 实验室设计原则及基本要求(19款) 选址、设计和建造 防火和安全通道设置应符合消防规定和要求(走廊不得妨碍人员和物品通过、门锁应便于从内部打开) 符合各种标准:环境、职业卫生标准、生物安全柜、离心机、针头、废物包装、PPE等 安全保卫要求、建筑材料和设备等符合相关规定要求 不得循环动物实验室排出的空气 门应有可视窗并可锁闭,门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生 应设洗手池,宜靠近实验室出口处 存衣或挂衣装置,个人和工作服分开 若操作刺激或腐蚀性物质,应在30 m 内设洗眼装置,必要时应设紧急喷淋装置 若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质,负压排风柜 应配备适用的应急器材,如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等 必要时,应配备适当的消毒灭菌设备 实验室设施和设备要求 BSL-1 洗眼器 负压排风柜 安全设备一级屏障 实验服、手套、口罩等 BSL-2 适用时,应符合BSL-1 的要求 实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭;实验室主入口的门应有进入控制措施 应在实验室工作区配备洗眼装置 应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备 应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜 重要设备,需配备备用电源 (含生物安全柜) BSL-1 BSL-2 高压蒸汽消毒器 紧急冲淋、洗眼 安全防护设备 BSL-3 实验室设施和设备要求 实验室应明确区分辅助工作区和防护区 防护区中直接从事高风险操作的工作间为核心工作间,人员应通过缓冲间进入核心工作间 适用于4.4.1 的实验室(非空气传播的)辅助工作区应至少包括监控室和清洁衣物更换间;防护区应至少包括缓冲间(可兼作脱防护服间)及核心工作间 适用于4.4.2 的实验室(空气传播的)辅助工作区应至少包括监控室、清洁衣物更换间和淋浴间;防护区应至少包括防护服更换间、缓冲间及核心工作间 应安装独立的实验室送排风系统,应确保在实验室运行时气流由低风险区向高风险区流动,同时确保实验室空气只能通过HEPA过滤器过滤后经专用的排风管道排出 实验室防护区房间内送风口和排风口的布置应符合定向气流的原则,利于减少房间内的涡流和气流死角;送排风应不影响其他设备(如:II级生物安全柜)的正常功能。 实验室的送风应经过HEPA 过滤器过滤,宜同时安装初效和中效过滤器 应可以在原位对排风HEPA 过滤器进行消毒灭菌和检漏(参见附录A) 实验室防护区各房间的最小换气次数应不小于12 次/h 实验室防护区的静态洁净度应不低于8 级水平(10万级) 其它实验室 BSL-4 实验室设施和设备要求(略) 动物生物安全实验室(略) 管理要求 组织和管理(08版新增条款) 法律地位和从事相关活动的资格 设立生物安全委员会 管理层负责安全管理体系的设计、实施、维持和

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