第7章注射剂与滴眼剂化学灭菌.ppt

;1. 关于注射剂特点描述错误的是（ ） A.药效迅速作用可靠 B.适用于不宜口服的药物 C.适用于不能口服给药的病人 D.可以产生局部定位作用 E.使用方便;;3. 热压灭菌所用的蒸汽是（ ） A.过饱和蒸汽 B.饱和蒸汽 C.过热蒸汽 D.流通蒸汽 E.不饱和蒸汽 ;;三、化学灭菌法： 用化学药品直接作用于微生物而将其杀灭的方法。 1、气体灭菌法：如环氧乙烷、甲醛、丙二醛、过氧乙酸蒸 汽等 适合于塑料袋、注射器等医疗器材和对热不稳定的药 品的灭菌 2、药液灭菌法：常作为其他灭菌法的辅助措施，适用于无 菌器具、设备、皮肤等。如75％乙醇、0.1％苯扎溴铵溶液 等;四、无菌操作法： 整个过程控制在无菌条件下进行适合一些不 耐热药物的注射剂、眼用制剂、皮试液、创伤制 剂的制备 无菌操作室/灭菌/无菌操作;;空气洁净技术与洁净室的标准 综合性净化方法和技术;注射剂生产车间的区域划分和洁净度的要求; 灭菌参数; 灭菌参数;第五节 注射剂的溶剂、附加剂; 注射用水; 注射用水; 注射用水制备方法工艺流程 原水处理 自来水处理成为纯化水方法 1 .电渗析法 （水纯度低）  2 .反渗透法 （盐、水分离） 3 .离子交换法（可除去部分热原、细菌和无机离子）;4. 蒸馏法制备注射用水;主要由蒸发锅，隔沫器（由中性硬质玻璃管及挡板组成 ）和冷凝器三部分组成 塔式蒸馏器如图所示，现用之较多 ; 多效（五效）蒸馏水器;二、注射用油;2、注射用油(油性注射剂只能供肌内注射);（三）注射用非水溶剂;①增加药物的溶解度：增溶剂、助溶剂 ②增加药物的物理和化学稳定性：抗氧剂、乳化剂、助悬剂 ③提高使用的安全性，减轻注射时的疼痛：pH调节剂、渗透压调节剂、局部止痛剂 ④抑制微生物生长：抑菌剂;;（一）调节pH值的附加剂;（二）渗透压调节剂; 等渗溶液（isoosmotic solution）：与血浆渗透压相 等的溶液。属于物理化学概念，如0.9％氯化钠溶液、5％葡萄糖 溶液; 常用渗透压调节的方法有： 冰点降低数据法 氯化钠等渗当量法 ;与1g药物呈等渗效应的氯化钠量称为氯化钠等??当量，用E表示; 氯化钠等渗当量法：;例 2： 配制1000ml葡萄糖等渗溶液，需加无水葡萄糖多少克？; 任何溶液其冰点降低到－0.52 ℃，即与血浆等渗; 例 1： 配制2％盐酸暜鲁卡因溶液100ml，用氯化钠调节等渗，求所需 氯化钠加入量 查表可得：2％盐酸暜鲁卡因溶液的冰点下降度（a）为0.12×2＝0.24 1％氯化钠溶液冰点下降度（b）为0.58 ℃，代入公式计算： W＝（0.52－0.24）/0.58＝0.48g 即：配制2％盐酸暜鲁卡因溶液100ml需加入氯化钠0.48g;例 2： 1％氯化钠的冰点下降度为0.58 ℃，血浆的冰点下降度为0.52 ℃， 求等渗氯化钠溶液的浓度