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偏差处理相关记录
偏差处理实施通知单
发放人: 发放日期: 年 月 日 偏差编号: 偏差主
要内容 相关部门实施内容 部:
鉴于以上偏差的发生,需你部配合完成以下偏差处理的实施: 实施结果 (相关部门填写)
部门负责人: 日期: 年 月 日
偏差事件处理报告
偏差编号:
第一步:基本情况 偏差发现时间: 偏差发现地点: 发现环节: 设备名称、编号:
物料名称、批号、规格、数量:
其他: 偏差范围:
□外来异物 □潜在污染 □包装缺陷 □校验/预防维修 □混淆
□未按规程执行 □旧版包材、零散物料 □物料/设备 □人员失误
□检验结果超标 □文件记录缺陷 □设备故障/过程中断 □环境
□客户投诉 □其他 偏差描述:
描述人: 日期: 第二步:采取应急处理措施
部门负责人签名: 日期: 第三步:偏差分类(质量部QA填写) □次要偏差 □主要偏差 □重大偏差
质量部QA: 日期: 第四步:偏差调查与评估 偏差处理委员会成员:
偏差调查情况记录:(偏差发生部门填写) 参与调查人员 调查期限 自 至
15个工作日之内完成,如果没有完成,请注明原因:
调查范围 调查情况 人员方面
设备方面
相关物料
操作方法
环境方面
结论
备注:未涉及到的方面则不用填写 偏差处理委员会判定结果:(质量部填写)
偏差处理委员会成员签名:
日期: 偏差处理委员会调查情况:(若不需要偏差处理委员会调查,不用填此栏)
偏差处理委员会成员签名:
日期: 第五步:纠正、预防措施的制定和追踪 纠正措施内容 执行人 执行日期 完成情况追踪 有效性评估
第六步:偏差处理报告的审批 偏差处理报告审批意见:
质量部负责人签名: 日期:
品名 批号 发生时间 偏差编号 简要内容 处理情况 处理人 处理时间 备 注
偏差处理登记台帐
偏差事件报告单
1.基本情况 发现时间: 发现地点: 发现环节: 发现人: 物料名称: 批号:
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