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生物安全试验申请同意书
生物安全實驗申請同意書
凡進行生物安全實驗須由計畫主持人或實驗負責人填寫本表,送生物實驗安全委員會覈實同意並簽名後,發還申請人並保留影本。向有關機構申請研究計畫經費時,將影本隨附於計畫書備查。研究計畫核准後,所進行之生物安全實驗須與填寫內容相符,如實驗變更至更高安全等級,須再另填寫「申請同意書」報請生物實驗安全委員會同意。(「基因重組實驗守則」.tw/bio/news/38.htm)
研究計畫名稱:
計畫主持人: 職稱: 電話及傳真:
執行機構、系所:
1、使用生物之安全等級及名稱
微生物名稱:
第一級危險群(Risk group 1 , RG1)微生物
第一級危險群微生物與人類健康成人之疾病無關。例如不產生內孢子之Bacillus licheniformis, Escherichia coli-K12, adeno-associated virus第一型至第四型,及重組的不含潛在致癌基因產物或毒素之adeno-associated virus,且在無輔助病毒存在下進行培養。
第二級危險群(Risk group 2 , RG2)微生物
第二級危險群微生物在人類所引起的疾病很少是嚴重的,而且通常有預防及治療的方法。
請註明屬於1-41) 或
(二)真菌中第 項(1-12) 或
(三)寄生蟲中第 項(1-31) 或
(四)病毒中第 項(1-18)之 (a,b,c,d,e)
第三級危險群(Risk group 3 , RG 3)微生物
第三級危險群微生物在人類可以引起嚴重或致死的疾病,可能有預防及治療之方法。
請註明屬於(一)細菌包括中立克次氏菌第 項(1-9) 或
(二)真菌中第 項(1-2) 或
(三)寄生蟲 或
(四)病毒與變性蛋白中第 項(1-8)之 (a,b,c,d)
第四級危險群(Risk group 4, RG 4)微生物
第四級危險群微生物在人類可以引起嚴重或致死的疾病,但通常無預防及治療之方法。
請註明屬於□(一)細菌 或
□(二)真菌 或
□(三)寄生蟲 或
□(四)病毒中第 項 (1-7)之 (a,b,c,d,e)
□ (b)非上述第一至第四級危險群
□動物 請註明動物名稱
□植物 請註明植物名稱
2、進行本研究所需之物理性防護等級(請參考「基因重組實驗守則」表2-1或2-2或2-3或3-4):
請註明所參考之表為:(表 - )
判定本研究所需之安全等級:□P1 □P2 □P3 □P4 □ LS-1 □ LS-2 □基準外實驗
有關各安全等級之防護事項:
若為P1至P4級之實驗,請參照「基因重組實驗守則」中第4頁至第10頁
若為LS級之實驗,請參照「基因重組實驗守則」中第12頁至第15頁 3、除了P1級之實驗,貴實驗室需設置生物安全操作裝置(請參照「基因重組實驗守則」第5頁至第10頁或第12頁至第15頁),且要做定期檢查。(1)向實驗室外排氣之安全操作裝置,每年必需定期檢查一次。(2)向實驗室內排氣之安全操作裝置,則每年需檢查兩次。
檢查項目包括:
a)風速、風量試驗: b)密閉度試驗: c)HEPA過濾器性能試驗:
請註明:
(1)貴實驗室之安全箱櫃及HEPA過濾器屬於:□第一級 □第二級 □第三級 (請參考基因重組實驗守則第43頁至第45頁)
(2)向實驗室外排氣之安全操作裝置,100 年度預計檢查日期為 年 月 日
(3)向實驗室內排氣之安全操作
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