黄芪注射液中头孢类抗菌素的应用研究开题报告.pdfVIP

研究课题名称： 黄芪注射液中头孢类抗菌素的应用研究 研究课题的目的： 1. 考察黄芪注射液与头孢类抗菌素在临床联合应用的可能性。 2. 在可能实现黄芪注射液与头孢类抗菌素配伍的基础上，探索中药注射液配 伍的最佳条件。 3. 黄芪注射液与头孢类抗菌素配伍后，考察头孢类抗菌素含量的变化情况。 选题的依据和意义： 1 依据 盐酸头孢甲肟是日本武田 20世纪 70年代研发一个理想的第三代头孢菌素。目 前临床使用的盐酸头孢甲肟 , 具有杀菌作用强 , 广谱、耐酶、高效、低毒、价廉 ( 为 进口品的 (2 ‰) 等特点 , 是治疗各种感染特别是严重和危重感染的有效药物 , 也是 其他抗生素治疗无效时的优选药物 [1] 。 黄芪是一味历史悠久，应用十分广泛的中药。 2005 年版《中国药典》规定， 黄芪为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch ．）Bge.var.mongho — lieus （Bge．）Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch ．）Bge. 的 干燥根。具有补气升阳、益卫固表、利水消肿、托毒生肌等功效 [2] 。 由于中药注射剂成分复杂，与其他药品配伍时容易引起药品 pH值改变、色泽 加深、发生沉淀等，从而引起不良反应 [3] 。原因有药材品种基源混乱，原药材加工 炮制不规范，配伍不当，制剂工艺不严格，给药因素的影响，对药物反应的个体 差异，用法用量的不当，尤其是在输液中联合用药时产生的输液反应等。 临床欲减少由于输液不当产生的不良反应，应当科学配伍，严格配方，并尽 量减少多药联用，合理用药 [4] 。 2 意义 注射液单独使用药品剂量大而且耗时，考察中药注射液与其他药物配伍的可 行性能够增加用药效力，而且用时少，剂量小；探索联合用药的最佳条件还会降 低毒副作用，提高用药质量；黄芪注射液与盐酸头孢甲肟配伍后，考察其含量有 无影响可为药物的配伍提供药物学实验依据，为安全用药提供科学支撑。 1 国内外研究现状简介： 抗菌类药物与中药注射液配伍稳定性的研究在国内和国外的研究较为常见， 常用抗菌药与不同的中药注射液混合后观察其外观和 pH值，用紫外分光光度法测 定抗菌药的含量并绘制标准曲线来观察配伍的稳定性。但头孢类抗菌素在黄芪注 射液中配伍的稳定性研究尚未见报，因此，本文的研究可为临床安全用药提供可 行性依据。 盐酸头孢甲肟是日本武田 20世纪 70年代研发的第三代头孢菌素 , 凭借其广谱 的抗菌活性和对 β- 内酰胺酶高稳定性 , 广泛用于敏感菌所致的各种感染性疾病的 治疗 [1] 。 杨玲等利用紫外分光光度法对盐酸氨噻肟唑头孢菌素的含量进行了测定。测 定波长在 200-400nm之间，最大吸收波长为 230nm,线性范围为 5-25ug/mL, 相关系数 r=1.000(n=5) 。平均回收率 100.27%，CV为0.57%。该方法简便、 快速，结果准确 [5] 。 张靖贤等研究头孢甲肟与替硝唑注射液配伍的稳定性。实验采用物理和化学 两种方法对头孢甲肟和替硝唑注射液的配伍稳定性进行了测定。结果表明：配伍 后含量比较稳定，但 4h后瓶底稍有少量气泡产生且溶液颜色变深。提示：滴注一 般不超过 4h[6] 。 严海泓等对黄芪注射液在 5种液体中的稳定性进行了考察，方法采用酸度计、 紫外分光光度计分别考察黄芪注射液与 5种液体配伍后的外观、 pH值、吸光度值及 TLC的变化。结果：黄芪注射液与 5种液体配伍