广东战略性新兴产业核心技术攻关专项资金项目申报指引为全面.DOC

广东省战略性新兴产业核心技术攻关 专项资金项目申报指南 为全面实施自主创新战略，加快我省战略性新兴产业发展，推进我省产业结构调整和转型升级，省财政设立战略性新兴产业核心技术攻关专项资金。根据国家和我省有关规划纲要以及《广东省战略性新兴产业发展“十二五”规划》，该专项资金覆盖新型电子信息、新能源汽车、LED、生物医药和农业、高端装备、节能环保、新能源、新材料等战略性新兴产业重要领域（由于LED另有产业专项、本指南中暂不涉及），对经济社会全局和长远发展具有重大引领带动作用。为加快我省战略性新兴产业核心关键技术攻关，加快培育一批100亿、500亿和1000亿元企业，实现我省战略性新兴产业跨越式发展，特制定2013年省战略性新兴产业核心技术攻关专项资金申报指南（指南正文中“申报要求”、“支持强度”等内容如无特别说明的，均按照《广东省战略性新兴产业核心技术攻关专项资金管理暂行办法》（粤财工〔201〕（一） 专题背景重组蛋白药物、疫苗等重大产品及组织工程产品、无血清培养基等新型生物产品相关核心技术是当前我省生物技术药物领域发展的核心技术。 （二） 专题内容 1.组织修复再生和促血管生长的组织工程产品及其核心技术； 2.重组蛋白药物和新型疫苗等产品研发和产业化的核心技术； 3.低成本、可工业化生产的大规模无血清培养基配方开发技术及无血清培养基产品。 （三） 技术经济指标要求每个项目至少取得1项以上核心技术发明专利1项新型医药生物技术产品专利，形成大规模（3000升以上）关键生产工艺及标准2项以上，为我省生物技术药物研发提供一批技术支持和服务（不少于5个技术服务合同），并获得1项以上重大新药的临床批文（或受理通知）或新药证书（或受理通知）。 （四） 申报要求1.申报的核心技术应申请或获得国内外发明专利； 2.项目产品为创新一类药物，其结构清楚或组分明确，有关药理毒理或临床试验等实验数据能说明其疗效优于同类药物，毒副作用低，应基本完成或已经完成产品注册申请的前期研究；3. 以企业为主体，鼓励产学研联合申报；4.项目完成后，能建立成套工程化体系，拥有符合SFDA要求的中试车间和GMP车间。中医药产业是我国独具资源优势和知识优势的传统产业。广东是中医药大省，2006年广东省委、省政府在全国率先作出建设中医药强省的战略决策。在当前中医药大省间竞争加剧的态势下，大力加强我省现代中药研发，集成高新技术应用于中药的创新和技术改造，进一步加快中药产业技术升级成为一个重大而迫切的任务。 （二） 专题内容1.现代中药及天然产物新药研发及产业化核心技术； 2.中药提取分离高效节能制造与过程质量控制核心技术； 3.岭南中药标准化提取物与相关健康产品研发及产业化核心技术。 （三） 技术经济指标要求研发创制一批具有自主知识产权和经济效益明显的现代中药及天然药物新药品种，获得35项中药发明专利授权或新药证书；开发23项高效节能成套技术与装备，并在中药品种生产中实现推广利用，提升中药产品质量及其稳定性，形成技术标准2项以上；实现岭南中药提取物的标准化和规模化生产，研发3-5个具有自主知识产权的中药健康产品并投产上市。 （四） 申报要求1.申请者及所在课题组近5年有一定数量关于该类技术的研究论文发表，拥有相关技术发明专利或提供自主知识产权证明。。 2.申报新药品种项目须已完成新药临床前研究并申请药品注册3.申报中药生产技术装备项目单位应有与内容、目标要求基本一致的样机。 4.申报中药健康产品项目所涉及主要药材原料应为广东主产药材资源、已建设GAP生产基地且建立较完善的质量标准。先进医疗设备是《国家中长期科学和技术发展规划纲要年）》中人口与健康重点领域的五大优先主题之一。我省是我国超声诊断设备、数字化X线机、体外循环与体外反博、母胎监护、体外诊断、植（介）入式器械和中医诊疗设备等产品的重要基地，具有良好的产业基础及较强的技术研发实力。医疗设备核心技术的突破及应用推广，是医疗器械产业发展壮大的关键。因此，结合医疗器械产业发展前景及我省医疗器械产业现状与基础，提出2013年应重点突破的新型医疗设备及产品核心技术。 （二） 专题内容1.中高端医学超声诊断系统与专科数字化X线机的核心技术； 2.植（介）入式医疗器械及材料的核心技术； 3.数字分娩诊疗设备的核心技术； 4.中高端体外诊断设备及配套试剂的核心技术； 5.体外辅助循环装置的关键部件及整机的核心技术； 6.新型中医诊断/健康状态分析检测系统的关键技术。 （三） 技术经济指标要求产生一批具有自主知识产权的、中高端诊疗产品和适用于基层医疗卫生机构的高性价比诊疗设备，取得36项核心技术发明专利和36件医疗器械产品注册证书。 （四）