《饲料和饲料添加剂生产许可现场审核要点》.pptVIP

饲料及饲料添加剂生产许可现场审核要点;目录;现场审核的基本流程;一、机构与人员（审核方式） 管理机构 ：企业组织机构框图 管理机构负责人：负责人任命书和劳动合同 技术负责人：毕业证书或职称证书和现场考核 生产负责人: 毕业证书或职称证书和现场考核 质量负责人: 毕业证书或职称证书和现场考核 销售负责人: 现场考核 采购负责人: 现场考核 检验化验员: 劳动合同、职业资格证书或鉴定合格证明和现场技能考核;一、机构与人员（审核要求）： 1 管理机构： 设立技术、生产、质量、销售、采购等管理机构 2 管理机构负责人： 技术、生产、质量要专职，不得互相兼任 3 技术负责人： 生产产品所需相关专业的学历或职称； 熟悉饲料法规和相关饲料添加剂专业知识。 4 生产负责人： 生产产品所需相关专业的学历或职称 ； 熟悉饲料法规和相关饲料添加剂专业知识 ;一、机构与人员（审核要求）： 5 质量负责人 ： 具备生产产品所需相关专业的学历或职称; 熟悉饲料法规和相关饲料添加剂专业知识 6 销售负责人:熟悉饲料法规 7 采购负责人:熟悉饲料法规 ;一、机构与人员（审核要求）： 8 检验化验员: 有2名以上的专职检验化验员 ； 持有农业部职业技能鉴定机构颁发的饲料检验化验员职业资格证书或与生产产品相关的省级以上医药、化工、食品行业管理部门核发的检验类职业资格证书或省级饲料职业技能鉴定机构出具的鉴定合格证明； 正确操作检验仪器，熟悉检验步骤。;二、厂区布局与设施 (审核方式） 9. 生产厂区 10. 厂区布局与卫生 11. 生产区与布局 12. 通风与采光 13. 消防设施 14. 排水系统 15. 安全防护设施与警示标识 16. 仓储设施;二、厂区布局与设施 (审核要求） 9. 生产厂区： 有独立的生产厂区； 厂区周围没有影响产品质量安全的污染源。 10. 厂区布局与卫生 厂区布局合理，生产区与生活、办公等区域分开。 厂区整洁卫生。 厂区道路和作业场所采用混凝土或沥青硬化。 生活、办公等区域有密闭式生活垃圾收集设施。;二、厂区布局与设施 (审核要求） 11. 生产区与布局生产区 按照生产工序合理布局，有相对独立的、与生产规模相匹配的生产车间、原料库和成品库。 12. 通风与采光 生产区建筑物通风和采光良好，自然采光设施有防雨功能，人工采光灯具具有防爆功能 13. 消防设施 厂区内配备必要的消防设施或设备 ;二、厂区布局与设施 (审核要求） 14. 排水系统 厂区内有完善的排水系统。 排水系统入口处有防堵塞装置，出口处有防止动物侵入装置。 15. 安全防护设施与警示标识 用电、高温、高压、传动、提升、下料坑、吊物孔、维修操作平台、爬梯等有警示标识和安全防护设施。危险化学品、易燃易爆物品存放区有警示标识。 生产区作业人员配备劳动保护用品。;二、厂区布局与设施 (审核要求） 16. 仓储设施的要求 有原料、成品、包装材料、备品备件贮存设施。 仓储设施具有防霉、防潮、防鸟、防鼠等功能。危险化学品、易燃易爆物品有符合相关行业管理要求的仓储设施。 ;三、工艺与设备 17. 生产工艺 核查生产装置工艺流程图； 现场查看 要求：生产工艺与产品品种、生产规模相匹配，科学合理。 18. 生产设备 现场查看 核查防止交叉污染控制文件及相关记录 要求： 生产设备与产品品种、生产规模相匹配，设备齐全、完好 使用同一套生产设备生产不同饲料添加剂品种的，有防止交叉污染的措施。;三、工艺与设备 19. 设备布局 现场查看 核查生产装置平立面布置图 要求：设备平面布局合理，人流、物流通道顺畅。 四、质量检验和质量管理制度 20. 检验化验室 现场查看，要求： 检验化验室在厂区内独立设置。 检验化验室与生产车间和仓储区域分离。;四、质量检验和质量管理制度 21. 检验化验仪器 现场查看 核查购置发票或已列入固定资产的证明材料 核查企业标准 要求： 配备常规检验仪器。 配备满足产品主成分指标以及执行标准中出厂检验规定的项目所需的检验仪器。;四、质量检验和质量管理制度 22. 检验化验室布局 现场查看 核查检验化验室平面布置图 要求： 检验化验室包括天平室、理化分析室或前处理室、仪器室和留样观察室等功能室。 采用生物发酵工艺生产饲料添加剂的还应设置微生物检验室 检验化验室使用面积满足仪器、设备 、设施布局和检验化验工作需要。;四、质量检验和质量管理制度 23. 检验化验功能室要求 天平室有满足分析天平放置要求的天平台。 理化分析室有能够满足样品理化分析和检验要求的通风柜、实验台、器皿柜、试剂柜；前处理室有能够满足样品前处理和检验要求的通风柜、实验台、器皿柜、试剂柜、气瓶柜或气瓶固定装置以及