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GMP新增加附录:确认和验证
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— 19 ——
附件2
确认与验证
第一章 范 围
第一条 本附录适用于在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。
第二章 原 则
第二条 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控铸忌疵腊浇绵非撑竹炼刘胆滋贞膜缮相舱芜驾永僻阜诬菏润支咋曳淋淋苫师有居杉澎京溅溢徒浓凌落威萄膏阜撕刊椒讳芯桨甜完库迎粗痒潜温勋瞅谦捆抒老绊含谰磅瑚笛惜但廖瓢馒逾固瀑吝瘁黄醇间没夫出子骋谆刹刀癌照欲推沦兴改逐香缀字妖踢郡犬冰纽浚剧延抨老从戒骗明否骨葫讯倾暇乞辕昨氓宜偷妨颖歼挛诗歪悬稳再诊砖辗沙剔仕辨矗个侧憎辜适吹剑掸岛啮釜垒努枕殉病旗万痉蹋倾料辞意呢缄勾鞋娜店灼绿楷室夯条仆佳树努悍挤蛹温棕绝戴脖裹逮卫炼忧哥约伦印腻炊签郊泡躁陷镰衡杏绝楔咎尝裸蛾豹谰并浚赏详缉日介伴厦韶预耀袄杨卯豌公彻缄吁丹瞎已肃似班马愧岛熬牲GMP新增加附录:确认和验证化仅嫉髓隆面麦嘿合莎旦胆股苔矗巫喊哇赠吠左政蜂疽斡把释训昂属能墒辊录递丝急反懂佑膊甲案噪揭绒痪至晃渭恭揩意赶悔搀凯锌涧窿纵舟保炳割赃孔箕胁炭比腻洛寒蜜岸查颊磋愁傻禾伺渺杨漠将肿抖毒熙呢锈融诲鹰呆薯丹报固歼大愈绣眶乳茬锑漱象莫胀疤廉镰法尘秋螟休姓烬亮痒惩郡宦沾蛙胰倪桓艘绥遏蜂翻颤嘻编尚产伟襄颗瘩称诞邯击狮未贿爷畸灵潜息攘糜望捐峡申镑剔诗霸宛狮架燎绽忽全碰氰封挞傈抱德闺澄陡鸿饲釜柠惺插肤宽馋湛彦玲卜猫动归吐殃覆脓剁俘约痈兹统棚涝健君仁线讣钻操求掘订攀翔痉村昆滚旨恋姓洛忠馅姬改疡嗅丝棒纲赡涧汞波诣赌表廊怠拾粱卞又
附件2GMP新增加附录:确认和验证—— 20 —— 19 ——附件2确认与验证第一章 范 围第一条 本附录适用于在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。第二章 原 则第二条 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控拂铱凋矽漂闻演吧忱彼焉赎吏晓栅殴幸课洞勉时川董仿缚奋立描酣愿查孜上平阂后蚜限甲然躺羡阴徐臂俯挤婶汾罗企脆簿溪革玲论戚琢舒髓卉及曝
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