连锁门店前培训试题及答案.doc

质量负责人岗前培训考卷 姓名 得分 判断题（ 每题2分，共20分，对的打√，错的打×）。 1、企业质量负责人是药品质量的主要责任人。 （ √ ） 2、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。 （ √ ） 3、记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 （ √ ） 4、处方药、非处方药分柜陈列，并有处方药、非处方药专用标识。 （√ ） 5、拆零销售的药品，可以不保留原包装和说明书。 （ × ） 6、拆零销售的药品，必须提供药品说明书的原件或复印件。 ( √ ) 7、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。 （ √ ） 8、销售近效期药品无须向顾客告知有效期。 （ × ） 9、含麻黄碱复方制剂单位剂量30mg可不凭处方销售。 （ × ） 10 、冷藏药品到货时必须在30分钟内完成验收。 （ √ ） 二、填空题（每格3分，共60分）。 1、企业应当按照培训管理制度制定 年度培训计划 并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好 记录 并建立档案 。 2、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行 岗前 及 年度 健康检查 ，并建立 健康档案 。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 3、企业应当按照有关法律法规及本规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件 包括 质量管理制度 、 岗位职责 、 操作流程 、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期 审核 、及时 修订 。 4、验收员验收药品时应对药品的质量进行 质量 验收，并在 一天 内完成； 做好质量验收记录台帐，内容完整，验收记录保存 5年 。 处方初审时应对处方内容认真逐项的检查：处方前记、正文 和 处方后记 书写是否清晰、完整，并确认处方的 合法性 。 处方审核合格，完成处方调剂后，应当在处方上签名，处方保存 5年 。 含麻黄碱复方制剂的销售原则是凭本人有效身份证件，每天限购 1次 ，每次限购 2盒 。 三、简答题（20分） 1.验收冷藏药品时有哪些注意事项？ 答：查看到货温度并记录，导出运输过程中的温度记录，在30分钟内完成验收，快速的放到冷藏柜中。 2.不良反应该如何上报？ 答：新的、严重药品不良日内其中死亡病例报告药品不良 驻点药师岗前培训考卷 姓名 得分 判断题（ 每题2分，共20分，对的打√，错的打×）。 1、企业质量负责人是药品质量的主要责任人。 （ √ ） 2、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。 （ √ ） 3、记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 （ √ ） 4、处方药、非处方药分柜陈列，并有处方药、非处方药专用标识。 （ √ ） 5、拆零销售的药品，可以不保留原包装和说明书。 （ × ） 6、拆零销售的药品，必须提供药品说明书的原件或复印件。 ( √ ) 7、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。