关于化妆品中邻苯二甲酸酯类物质的问题..doc

关于化妆品中邻苯二甲酸酯类物质的有关资料 一、新闻报道情况 2010年10月15日，多家网站转载新闻报道称，根据北京疾病预防控制中心调查报告的数据显示，抽检的产品中，共有12种香水样品被检出含有一种叫邻苯二甲酸酯的物质，检出率达92.3%；护肤类与洗涤护发类化妆品的检出率则分别为47.1%和30.0%。在儿童护肤类化妆品中亦有两件样品分别被检出邻苯二甲酸酯DEP和邻苯二甲酸酯DEHP。 二、关于邻苯二甲酸酯 邻苯二甲酸酯是结构相似，但毒理安全性不同的一类物质，包括邻苯二甲酸二甲酯（DMP）、邻苯二甲酸二乙酯（DEP）、邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）、邻苯二甲酸丁酯苄酯（BBP）、邻苯二甲酸二环己酯（DCHP）、邻苯二甲酸二乙基己酯（DEHP）、邻苯二甲酸二辛酯（DOP）、邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）、邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）等二十多种物质。根据其不同作用，可应用于玩具、食品包装、乙烯地板、壁纸、清洁剂、润滑油、香皂和化妆品等产品。 美国个人护理产品协会（PCPC）的《国际化妆品原料字典和手册》（2008年版），邻苯二甲酸酯类原料在化妆品中主要用作增塑剂、香料、发用调理剂、皮肤调理剂、溶剂、酒精变性剂等；用于指甲用产品、香水、护肤、护发、清洁等产品。 根据欧盟化妆品协会（Colipa）的信息，化妆品在生产和存储过程中，与塑料产品或原料（如容器、管道、泵等）接触，会产生痕量的邻苯二甲酸酯类物质。 三、监管情况 （一）我国的监管情况 1、化妆品卫生规范 《化妆品卫生规范》（2007年版）的表2（1）化妆品禁用组分中列出以下邻苯二甲酸酯： 序号 中文名称 英文名称 CAS 15 *正戊基异戊基邻苯二甲酸酯 n-PENTYL-ISOPENTYL PHTHALATE 　 15 *双正戊基邻苯二甲酸酯 DI-n-PENTYL PHTHALATE 131-18-0 15 *双异戊基邻苯二甲酸酯 DIISOPENTYLPHTHALATE 605-50-5 281 *苯基丁基邻苯二甲酸酯 BENZYL BUTYL PHTHALATE 85-68-7 289 邻苯二甲酸双（2-乙基己基）酯 BIS (2-ETHYLHEXYL) PHTHALATE 117-81-7 290 邻苯二甲酸双（2-甲氧乙基）酯 BIS (2-METOXYETHYL) PHTHALATE 117-82-8 411 邻苯二甲酸二丁酯 DIBUTYL PHTHALATE 84-74-2 *注：中文命名不规范 2、国际化妆品原料标准中文名称目录 （注意不是已使用原料清单） 目录收录的邻苯二甲酸酯类物质如下： 目录2007 INCI名称 2007年版中文名称 CAS号 功能（08字典） 产品范围（08字典） 1265 BUTYL BENZYL PHTHALATE 邻苯二甲酸丁酯苄酯 85-68-7 增塑剂 指甲光亮剂、釉 2985 DIBUTYL PHTHALATE 邻苯二甲酸二丁酯 84-74-2 香料、增塑剂、溶剂 指甲光亮剂、釉，修指甲制品，个人清洁制品，护甲膏霜乳液，非眼部彩妆制品 3076 DIETHYLHEXYL PHTHALATE 邻苯二甲酸二乙基己酯 117-81-7 香料、增塑剂、溶剂 无 3084 DIETHYL PHTHALATE 邻苯二甲酸二乙酯 84-66-2 变性剂、香料、增塑剂、溶剂 香水、清洁、护肤等多种产品 3135 DIHYDROGENATED TALLOW PHTHALATE 二(氢化牛脂醇)邻苯二甲酸酯 　 无 3345 DIMETHYL PHTHALATE 邻苯二酸二甲酯 131-11-3 香料、增塑剂、溶剂 发用喷雾定型制品，发用品（非染发） 3、台湾地区 台湾卫生署1997年12月25日发布卫署药字第0970333062号令，规定邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸丁酯苄酯、邻苯二甲酸二乙基己酯等不得添加到化妆品中，由于技术上无法避免的原因，化妆品中的邻苯二甲酸酯残留量不得超过100ppm。 （二）国外的监管情况 1、IARC 原料 分类 致癌性 用邻苯二甲酸二乙酯（DEP）变性的乙醇 邻苯二甲酸丁酯苄酯（BBP，CAS：85-68-7） 邻苯二甲酸二丁酯（DBP） 邻苯二甲酸二乙酯（DEP） 邻苯二甲酸二甲酯（DMP） 邻苯二甲酸二乙基己酯（DEHP） 分类 毒性及危害 用邻苯二甲酸二乙酯（DEP）变性的乙醇 邻苯二甲酸丁酯苄酯（BBP，CAS：85-68-7） Cat2，R61；N,R50,R53 邻苯二甲酸二丁酯（DBP） Cat2，R61；N,R50, 邻苯二甲酸二乙酯（DEP） 邻苯二甲酸二甲酯（DMP） 邻苯二甲酸二乙基己酯（CAS：117-