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山东聊城阿华制药有限公司 SOP-RMS 01 00 Shandong Liaocheng Ehua Medicine CO., LT 页码：1/1 山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序 检验SOP 棉桨粕 编 码 SOP-RMS 01 00 起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因 质量标准升版，制订企业标准 范围 本程序规定了棉桨粕的质量标准、检验操作法。 引用标准 《中国药典》2005年版二部；GB9107—88 3．质量标准和检验操作法 3．1 [性状] 本品为白色板状纯棉纤维；无油污、无明显可见斑点及无铁锈。 3．2 [检查] 3．2．1干燥失重：取本品3~5g，精密称定，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过10.0%（中国药典2005年版二部附录Ⅷ L）。 3．2．2 灰 分：取本品2g，依法检查（中国药典2005年版二部附录VIIIN），遗留灰分不得超过0.15%。 3．3．3聚 合 度：将试样刮成絮状，按G=V?C/1-W称取平衡试样精密称定，依法测定（FZ/T50010.3-1998），聚合度应为400~800。 3．3．4醚 溶 物：取本品10.0g，置内径为20mm的色谱柱内，加无过氧化物的乙醚50ml 进行洗提，蒸发洗提至干，遗留残渣不得超过5mg（0.05%）。 3．3．5含 量：取样0.125g，精密称定，置300ml锥形瓶中，加水25ml，依法测定（硫酸亚铁铵法），每1ml的硫酸亚铁铵滴定（0.1mol/L）相当于0.675mg的α-纤维素，结果不低于96.0%~102.0%。 [备注]：发往本公司的原辅料必须附化验报告单，否则拒收。 修 改 栏 序 号 标 记 修改人 修改日期 实施日期 山东聊城阿华制药有限公司 SOP-RMS 02 00 Shandong Liaocheng Ehua Medicine CO., LTD 页码：1/3 山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序 检验SOP 精制棉 编 码 SOP-RMS 02 00 起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因 质量标准升版，制订企业标准 范围 本程序规定了精制棉的质量标准、检验操作法。 2．引用标准 《中国药典》2005年版二部；GB/T9107--1999 3．质量标准和检验操作法 3．1 [性状] 本品为均匀疏松棉纤维；无肉眼可见木屑，竹屑，泥屑、油污、金属物等杂质 3．2 [规格] 规格代号 粘度（mPa.s） 平均聚合度 M15 10-20 400-800 M30 21-40 801-1000 M60 41-70 1001-1300 M100 71-120 1301-1600 M200 121-300 1601-1900 M400 301-500 1901-2200 M650 501-800 2201-2400 M1000 ﹥800 ﹥2400 3．3 [检查] 3．3．1 干燥失重：取本品3~5g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过10.0%（中国药典2005年版二部附录Ⅷ L）。 3．3．2 灰分：取本品2g，依法检查（中国药典2005年版二部附录VIIIN），遗留灰分不得超过0.2%。 3．3．3 聚 合 度：按G=V ? C/1-W称取平衡试样，精密称定，依法测定（FZ/T50010.3-1998），聚合度