鹿青胶囊缓控释制剂处方和制备工艺研究.docVIP

鹿青胶囊缓控释制剂的处方及制备工艺研究 【摘要】目的：为了研究鹿青胶囊缓控释制剂的处方及制备工艺，提高依从性和临床效果。方法：应用正交实验设计方法进行处方筛选，通过测定青藤碱标准品的溶出得到浓度-吸光面积回归方程，计算正交实验九个批次的累计溶出度，最够根据2010版药典标准进行处方合理性判断。结果：青藤碱标准品回归方程为C=6.49A×10-5+0.071（R=0.9995，线性范围为1.10ug/mL-105.6 ug/mL），正交实验筛选出的最优处方是羟苯甲纤维素、乳糖和酒精浓度分别为110g，20 g和40%，经制粒和装填后制得的鹿清胶囊缓控释制剂的拟合度符合药典要求。结论：鹿青胶囊缓控释制剂能延缓释药时间，维持血药浓度，增加了患者的用药依从性。 【关键词】鹿青胶囊，处方，制备工艺 Lu Qing Capsule controlled release preparation and preparation process [Abstract] Objective: To study Lu Qing Capsule controlled release preparation and preparation process, improve the compliance and clinical effect. Methods: using the orthogonal de