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基层医院筛查HIV方法对比研究[摘要] 目的 基层医院运用双抗原酶联免疫法和胶体金免疫层析法筛查HIV抗体方法的临床对比分析。方法 运用双抗原酶联免疫法（ELISA）和胶体金免疫层析法（GICA）测定HIV抗体技术。结果 在基层医院容易开展的HIV抗体筛查方法中，筛查5960例患者中，阳性率1‰中，运用双抗原酶联免疫法（ELISA）筛查结果灵敏度均为100%，特异性为100%。运用胶体金免疫层析法（GICA）筛查结果灵敏度为（85.7%），特异性为100%。结论 基层医院在条件不具备高精端检验设备的情况下可以先运用胶体金免疫层析法（GICA）筛查，对于可凝标本在送上级运用双抗原酶联免疫法（ELISA），复查。选择GICA是一种较好的快速初筛方法，即可节省时间，成本，易于开展，也不漏检HIV抗体阳患者，更重要的是及早防护，避免职业暴露和医源性交叉感染。 [关键词]基层医院; HIV筛查; 试验方法分析 [中图分类号] R446.11[文献标识码] B[文章编号] 1005-0515（2011）-02-236-01 当今世界艾滋病流行日趋严重，感染率也在逐年上升，据联合国艾滋病规划署和世界卫生组织在2009年11月24日联合发布的2009年全球艾滋病流行趋势报告显示，目前全球有大约3340万艾滋病感染者，其中2008年新增感染者270万人，200万人死于与艾滋病相关的疾病。中国政府高度重视艾滋病防治工作，将防治艾滋病作为关系社会稳定、经济发展的战略问题，纳入政府工作的重要议事日程[1]。艾滋病的日益流行，已严重的危机社会的政治经济稳定，也危及到普通人群和医护工作者的身心健康，构成了医源性传播的重要因素。因此为了进一步降低医源性感染，我国在基层二级医院开展设立了HIV初筛实验室，在边远基层地区设立了乡镇卫生院哨点HIV筛查项目的检查[2]。由于在一些基层医院的实验室设备欠缺，人数少，不能广泛开展运用酶联免疫（ELISA）测定方法测定HIV，而且检测时间长，费用昂贵，只有采用HIV抗体胶体金免疫层析法（GICA）进行初筛。此方法的应用后，及时，快速的为条件不具备的实验室筛查HIV开辟了绿色通道，也为一些二级医院的急诊手术HIV的初筛提供了依据。为了对比二者的灵敏度及特异性，防止漏检，我院初筛实验室进行了先应用GICA筛查后再用ELISA方法复检地方法，进行了5960人次的患者结果验证，将ELISA和GICA两种技术方法所得结果进行分析评估，所得结果报告如下： 1 对象与方法 1.1 实验对象 自2009年1月1日-2009年12月30日来我院住院患者，并且都是临床医生明确诊断后要求做有创伤检查及手术患者术前感染筛查的空腹血清，共计5960例，其中男3675例，年龄在12―70岁，平均42.5岁，女2285例，年龄23―60岁，平均28.6岁。 1.2 检测试剂 HIV抗体胶体金免疫层析法检测试剂为韩国制造，采用双抗原夹心法免疫测定原理，使用纯化HIV-1基因重组抗原（gp41,p24）及HIV-2基因重组抗原（gp36）组成抗原标记胶体金;ELISA检测试剂为英科新创（厦门）科技有限公司提供的双抗原夹心法酶联免疫法试剂盒。两种试剂均符合临床初筛检测规定和要求。 1.3 检测方法 对准备术施行有创伤性检查和手术的患者在术前抽取空腹血样，首先由检验科值班人员对血样进行离心，分离血清处理后用HIV抗体金标法试剂在15分钟内快速的，做出初筛结果若是急诊需要就电话告知临床大夫结果，平诊不必告知结果，在初筛后将血样集中用ELISA法在严格按照试剂盒操作步骤进行筛查检测，正常若是阴性则发出HIV筛查正常（阴性）的检验报告单，若为阳性则用这两种试剂重复各做一次，若仍为阳性或一阴一阳，就将此血样和在抽取患者血样标本按三级包装送样标准一同送往市级CDC的HIV初筛中心实验室进行筛查，等待筛查结果，给患者暂时发出“HIV抗体带复查”报告。 1.4 仪器 检测仪器为甘肃省CDC统一配备全自动洗板机，雷杜RT-2000i酶标仪及其中文系统等软件配套设备，Made in Korea的手工法人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）。 1.5 统计方法 先用GICA初筛阴性后，再用ELISA法作出的阴性为真阴性，阳性以送往市级HIV初筛中心室和甘肃省CDC的HIV确认试验室回报阳性结果为真阳性，分别计算GICA和ELISA的特异性，灵敏度，检测总准确率等技术参数。 2 结果 利用两种不同的检测方法初筛HIV抗体结果 见下表 备注：真阴性以ELISA阴性真阴性结果，真阳性是甘肃省CDC的HIV确认实验室回报阳性结果为准。 3 讨论 目前，艾滋病感染人群在我国出现上升趋势，而且