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氯吡格雷治疗急性冠脉综合征疗效观察报告
氯吡格雷治疗急性冠脉综合征疗效观察报告摘 要 目的:探讨在阿司匹林的治疗基础上加用氯吡格雷治疗急性冠脉综合征(ACS)在基层疗效和安全性如何。方法:选择我科2005年2月~2006年4月住院的患者129例,随机分成2组(按住院单双号分组),一组为常规治疗组给予拜阿司匹林;另一组强化治疗组阿匹林+氯吡格雷治疗。平均随访(4.0±1.89)个月,共104例病人完成试验。观察指针:①症状缓解时间(心前区疼痛减轻或消失的时间);②住院天数;③伴发心力衰竭;④伴发恶性心律失常;⑤再发心绞痛或心肌梗死;⑥再住院;⑦心因性死亡;⑧出血的发生。结果:平均临床症状缓解时间强化组显著少于基础治疗组 [(2.37±2.1)天比(3.59±3.1)天,P12小时或溶栓后治疗同US/NSTEMI。另一组强化治疗组:①US/NSTEMI在上述治疗基础上氯吡格雷(塞诺非-安万特生产,先嚼服300mg,后75mg连续服用至少3个月)。②STEMI溶栓病人在静脉给尿激酶前,与阿司匹林一同嚼服氯吡格雷300mg,后75mg1日1次至少3个月。
观察。指针:①症状缓解时间(心前区疼痛减轻或消失的时间);②住院天数;③伴发心力衰竭;④伴发恶性心律失常;⑤再发心绞痛或心肌梗死;⑥再住院;⑦心因性死亡;⑧出血的发生。
随访:由专人负责,建立随访病历。采用电话随访、病人定期来院或定期去病人家家访的方式,约2周随访1次,患者如有病情变化,可随时来院查找原因,积极治疗。
统计学分析:计量资料表示为X±S量资料的比较采用t检验。记数资料的比较采用X?2检验统计学分析。
结 果
入选治疗病人129例,失访2例,23例在3个月内进行了PCI手术除外,104例病人完成试验,其中男76例(73%),女28例(27%),平均年龄(59.8±20.3)岁;吸烟人数59人(56.7%);合并高血压53人(50.9%);合并2型糖尿病29人(27%),;血脂异常94人(90.3%);平均随访(4.0±1.89)个月。
基础治疗组和强化治疗组比较两组的临床基本特征如表1所示,无统计学意义。
观察指针分析:2组结果如表2所示,入院后平均临床症状缓解时间强化组显著少于基础治疗组[(2.37±2.1)天比(3.59±3.1)天,P0.05];发生恶性心律失常强化组少于基础治疗组[6(10.5%)比7(17%),P0.05],有统计学意义;发生心力衰竭的例数,虽然强化治疗组(10%比14.8%)但无统计学意义;再发心肌梗死或心绞痛,强化治疗组少于基础治疗组(17.5%比25.5%,P0.05);再住院率强化治疗少于基础治疗组(21%比29%)。无统计学意义。心因性死亡率强化治疗组少于基础治疗组(3.5%比6.3%)但无统计学意义;出血的发生率强化治疗组略高于基础治疗组(8.8%比
6.2%)但无统计学意义。
讨 论
氯吡格雷是一种新型的噻吩类药物,主要通过直接抑制ADP与ADP受体的结合,选择性抑制ADP诱导的血小板的聚集,从而抑制ADP依赖性糖蛋白IIa/IIIb受体复合物的激活。还可阻断血小板激活后级联放大反应,抑制非ADP激活的血小板聚集[1]。
急性冠脉综合征(ACS)的发生机制中血小板的激活、黏附、聚集发挥重要作用,有效的抗血小板治疗非常重要。已有CURE研究、CREDD研究、LOMIT/CCS-2研究证明在阿司匹林的基础上使用氯吡格雷可使ACS的联合终点事件(心血管死亡、心肌梗死、脑卒中)发生率明显下降,而出血特别是致命性出血的发生率没有明显增加。从本组的结果看,强化治疗组患者的临床症状缓解时间,发生恶性心律失常、再发心绞痛/心肌梗死、再住院率比基础治疗组明显减少。而出血的发生并没有增多[特别是强化治疗组有32人(56%)是急性心肌梗死的患者进行了溶栓治疗,且都在尿激酶使用前给予了氯吡格雷与阿司匹林各300mg嚼服,因此证明在阿司匹林基础上加用氯吡格雷比较安全。两组在心力衰竭的发生上没有统计学差异。可能与ACS病人心衰多发生在晚期,且多与室壁里瘤形成,心肌的节段性运动失调或发生缺血型心肌病有关,而本研究观察时间仅有(4.0±1.89)个月,未能反应出氯吡格雷的远期益处,但即使如此,心力衰竭的发生强化组也较少(10.5%比14.8%)。心因性死亡在ACS早期主要是猝死和心源性休克。由于两组病人均给予正规而积极的抢救治疗,特别是β-受体阻滞剂的使用,致使两组的心因性死亡率无统计学差异。但仍可以看出强化组的死亡好像要少于基础治疗组。
参考文献
1 任宏生.氯吡格雷防治动脉粥样硬化缺血性疾病的研究进展.心血管病学进展,2006.27(3):275
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