脉冲磁场刺激仪技术规格标底35.5万及分析趋势.docVIP

脉冲磁场刺激仪技术规格标底35.5万及分析趋势.doc

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脉冲磁场刺激仪技术规格 标底35.5万 编号 技术规格 1 数量:1套; 2 配置: 2.1 刺激发生器(0-50Hz) 1个 2.2 刺激线圈 1个 2.3 工业一体化PC电脑 1台 2.4 专用推车 1台 2.5 刺激线圈支架 1副 2.6 刺激定位帽 10个 2.7 产品操作手册 1本 3 技术规格(参数): 用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定及治疗(须提供证明:《医疗器械产品注册证及登记表》及附件、变更文件或国家医疗器械检测中心出具的《检测报告》中有该项说明。生产商或经销商自己出具的报告文件不采用)。 3.1 刺激线圈双相波单边最大磁感应强度:1.0~3.0Tesla 3.2 输出脉冲频率(刺激频率):0~50Hz 连续可调 3.3 输出脉冲频率在1Hz以下时,步长为0.1Hz,超过1Hz时步长为1Hz 3.4 磁感应强度最大变化率:10KT-50KT/s 3.5 脉冲上升时间:40-120μs 3.6 双相波单边脉冲宽度:100~200μs 3.7 温度显示与控制保护:≤41℃ 3.8 通过EMC电磁兼容性测试,符合YY 0505-2012《 医用电气设备第1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》,必须提供国家认可医疗器械检测中心出具的检测报告加以证明,生产商或经销商自己出具的报告文件不采用 3.9 通过ISO13485、ISO9001质量体系认证并获得证书。必须提供认证证书的原件或复印件加以证明,生产商或经销商自己出具的报告文件不采用 3.10 具备触发输入输出通用接口,开放式的技术平台,可与国内外的主流肌电诱发电位仪、脑电图等设备兼容。 3.11 单脉冲、重复脉冲刺激等多种刺激模式自由调整 3.12 可推移整机结构:静音脚轮设计、可固定线圈支架 3.13 刺激发生器和推车可以固定也可以分开,以方便医院使用及配套升级 3.14 支架可以上下任意调节,也可以360度任意旋转固定 4 刺激线圈 4.1 半导体冷却系统,动态实时降温,整机中不含有任何液体成份,以确保人员及电器安全。必须提供第三方证明性文件作为证据,生产商或经销商自己出具的报告文件不采用 4.2 刺激线圈可以随意插拔,以方便医院使用或更换不同线圈 5 其它配置 5.1 专业的医用一体机PC电脑,及配套的脉冲磁刺激的控制软件 5.2 17〃以上的显示屏,方便医生操作和观察 5.3 显示器可以左右≥50度旋转,方便医生观察 5.4 中文界面,方便医生的操作和使用 5.5 可实现互联网功能,病人档案管理,专家方案,自定义治疗研究方案,海量储存,输出打印功能 6 免费保修期二年:1小时内快速响应,24小时内到达用户现场予以维修,维修解决不了,在一周内提供替代机器,保证科室运转。

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