分析检测软件校准方法(副本).docVIP

Q/ZYH ABC公司计量校准方法 Q/ZYH07-M03-2004 分析检测计算机软件校准方法 2004-2-10发布 2004-2-11实施 ABC公司发布 分析检测计算机软件校准方法 Q/ZYH07-M03-2004 本方法批准人： 文管君 归口单位： ABC公司计量控制部 起草单位：ABC公司计量控制部 本方法重要起草人： 亮 勇 蒋 明 本方法技术条文由起草单位负责解释。 目 录 引言………………………………………………………………1 一、校准方法……………………………………………………1 二、校准结果处理………………………………………………4 附录A：分析检测计算机软件校准记录………………………5 1 Q/ZYH07-M03-2004 ABC公司计量校准方法 Q/ZYH07-M03-2004 分析检测计算机软件校准方法 引言 本方法适用于新安装、在用、修理后的分析检测计算机软件的校准。 校准方法 软件的完整性检查 检查软件安装及运行的环境是否发生变化； 检查软件是否受病毒的感染或破坏。 软件的准确性校准 对于有标样进行参考的分析检测软件，按标样标示的结果进行比对。 ⑴ 将分析检测仪器的工作环境调整到规定范围之内，将各相关配套仪表或装置调整到规定范围，并确认软件的相关设置符合规定之要求。 ⑵ 按操作步骤逐一检查仪器各配套仪表、显示屏、电脑屏幕显示或指示的数据和图形是否正常。 ⑶ 分析标样，得出结果。 2 ⑷ 对该结果与标样标示结果比对：如在标样的标示范围内，则软件正常有效。如偏离标示结果，则重新调整工作环境及相关设置，并对该标样重新分析，如结果仍不合格，则进行记录和相应的处理，并立即停止该设备的使用。 对于没有或无法提供标样的分析检测软件，按照软件的操作程序或操作说明书进行确认。 ⑴ 将分析检测仪器的工作环境调整到规定范围之内，将各相关配套仪表或装置调整到规定范围，并确认软件的相关设置符合规定的要求。 ⑵ 按软件操作说明书或使用手册的步骤逐一进行操作，观察每一测量步骤仪器各配套仪表、显示屏、电脑屏幕显示或指示的数据和图形是否正常。 ⑶ 分析试样，得出结果。 ⑷ 对结果进行记录、分析、确认。 软件的可靠性检查 对多组测试数据进行观察（见附表：分析检测计算机软件校准记录（通用）），测试是否有异常数据输出或随机误码出现。 检查软件运行是否正常、稳定，是否有随即性死机现象。 ⑴ 软件是否输出了不可预料或者是明显错误的结果。 ⑵ 软件是否按预期的顺序执行完毕。 3 ⑶ 软件运行中是否出现过死机或自动退出现象。 ⑷ 软件运行中是否出现过其他异常现象。 校准结果处理 1.对分析检测软件的校准结果进行记录，并进行相应的处理。 2.符合要求的软件开具确认证书，不合格者发放确认结果通知书。 3.分析检测软件的校准周期为12个月。 4 附录A QA13-22 分析检测计算机软件校准记录 (通用) No. 送检单位 软件 名称 测量设 备名称 型号规格 软件编号 校准内容 校准结果 备 注 校准人 复核人 填表日期: 年 月 日 5