ISO：9001 2008品质手册.doc

第一部份 概述 ※公司簡介 ※品質政策 ※公司組織 ※應用範圍與領域（包含排除條文與理由） ※品質手冊管制、分發及使用規定 第二部份 參考資料 第三部份 定義 第四部份 品質管理系統要求 4.1 品質管理系統 一般要求 文件化要求 4.2管理責任 ※管理階層的承諾 ※顧客為重 ※品質政策 ※規劃 ※責任、授權與溝通 ※管理審查 4.3資源管理 ※資源的提供 ※人力資源 ※設施 工作環境 4.4產品實現 ※產品實現流程的規劃 ※與客戶相關的流程 ※設計與開發 ※採購 ※生產與服務的提供 ※監督和量測裝置的管制 4.5量測、分析及改善 ※概述 ※量測及監控 ※不合格品之管制 ※資料分析 ※改善 第五部份 附件資料 ※品保部組織圖 ISO 9001文件對照一覽表 品質保證作業系統圖 公司組織圖 第一部份 概述 公司簡介 苏州帆顺电子有限公司從事3C產品之零組件委託生產製造，為明確規定品質管理之各項要求與內容，特制定本品質手冊，以確保產品符合客戶的要求。 本公司之品質管理系統，係依循ISO- 9001標準制訂，內含實施品質管理系統所需之組織、權責劃分、程序和資源等。 本公司盼望藉由此品質管理系統之持續運轉與改善，為公司創造永續經營的有利環境及製造令客戶滿意的產品與服務。 品質政策 1.經營理念：服務、積極、技術、創新、團隊 2.品質政策：瞭解客戶需求、持續不斷改善、達成顧客滿意。 3.品質目標： 依每年經營環境，執行狀況公告通知。 公司組織 組織圖：請參閱(如附件)。 權責(說明如QB2002 組織權責) 應用範圍與領域（包含排除條文與理由） 本手冊應用於本公司品質管理系統，涵蓋本公司提供產品之品質目標管理運作、日常運作、持續改善活動…等。 品質手冊管制、分發及使用規定 管理代表指定之主管會同相關部門根據ISO-9001之要求，建立品質手冊。 品質手冊草擬後經各部門主管審核。 完成審核後，經廠長核准公布實施。 品質手冊之發布、`分發、修訂等作業依文件與資料管制程序辦理。 品質手冊分為管制本及非管制本，管制本之品質手冊必須依文件與資料管制程序管理；非管制本之品質手冊領用須經管理代表核准後發放,供使用者參考不列入追蹤管制，任何內容修訂亦不主動通知修正。 第二部份 參考資料 ISO 9001：2008 第三部份 定義 本公司所提供的產品為： 3C產品之零組件委託生產製造。 第四部份 品質管理系統要求 品質管理系統 1.0目的 建立、實施、維持品質管理系統有效運作符合客戶要求且持續改善。 2.0範圍 本公司實施品質管理系統所涵蓋之活動及責任單位。 3.0管理重點 3.1一般要求 應依照ISO 9001之要求，建立、文件化、實施與維持品質管理系 統及持續改善其成效： 鑑別公司之品質管理系統所需的流程及適用性； 決定各個流程的順序及相互關係； 決定所需標準與方法，以確保各個流程運作及管制的有效性； 確保必要資源的取得及使用，以支援各個流程的運作與監控； 監控、量測及分析這些流程； 執行所需的措施以達成流程所計劃的結果及其持續改善。 所需的流程外包時，應建立外包管理方法，以確保產品或服務能 符合要求。 3.2文件化要求 3.2.1品質管理系統應文件化、實施及維持其適用性，文件應包括： 品質政策及品質目標說明、品質手冊、程序文件、品質紀錄。 3.2.2應建立與維持品質手冊之適切性，其內容應包含：品質管理系 統範圍、品質管理系統所須知文件、流程間的相互關係描述。 3.2.3應建立文件與資料管理程序以管制品質管理系統所需的文件。 3.2.4應建立品質紀錄管理程序，以提供品質管理系統有效運作的 證據。 3.2.5品質手冊 應建立和維持品質手冊。 3.2.6文件管制 品質管理系統所要求的文件應被管制。應建立