全直肠系膜切除术(tme)试验中位随访6年的结果.pptVIP

全直肠系膜切除术（TME）试验中位随访6年的结果对控制可切除直肠癌放疗患者的局部复发有益，但对生存率没有改善作用 北京大学第一医院 刘荫华 全直肠系膜切除术（Total Mesorectal Excision, TME） 全直肠系膜切除术（Total Mesorectal Excision, TME） 传统手术联合术前或术后放（化）疗疗效得到肯定 荷兰结直肠癌研究组DCCG 试验方法 入组条件 分层分组 放疗方法 外科要求 患者要求 数据及统计学分析 随机分组后符合研究标准的患者人数及肿瘤切除程度 不符合标准的原因及人数 随机分组后1805例试验患者的特征及肿瘤特征 1748例肉眼肿瘤完全局部切除患者局部复发率比较 1748例肉眼肿瘤局部完全切除患者5年局部复发危险的单因素对数秩关系 1748例肉眼肿瘤完全局部切除患者局部复发危险的单因素Cox回归分析 1748例肉眼肿瘤完全局部切除患者局部复发危险的多因素Cox回归分析 分析结果 随机分组后1805例试验患者的总生存率比较 随机分组后1805例试验患者的肿瘤生存率比较 两组相对危险度下降程度比较 单纯TME手术组局部复发出现时间及例数关系 放疗组局部复发出现时间及例数关系 SRCT试验 SRCT试验 SRCT试验 德国随机研究 波兰研究 EORTC22921 FFCD9203 不同研究之间的结果差异 术前临床分期 放疗联合化疗的疗效更好，但联合治疗后急性和慢性毒副反应似乎更大 可能解释 只有淋巴结转移阳性患者才能从放疗中获益 CRM阳性是局部复发最重要的独立预测因素 为避免直肠系膜不完全切除： 总 结 点 评 讨 论 肿瘤局部复发是 影响患者发病和死亡的重要因素 对于接受TME手术治疗的可切除直肠癌患者，术前短程放疗可改善局部控制 本试验将局部控制 作为主要终点的观测指标 Kapiteijn E, Marijnen CA, Nagtegaal ID, et al. Preoperative radiothera- py combined with total mesorectal excision for resectable rectal cancer. N Engl J Med. 2001;345:638–646. 相对危险下降程度 随访5年时相对危险下降较少（未列出） 放疗本身不能防止局部复发， 而仅仅是推迟其发生 据此推测 放疗可减轻肿瘤负荷， 因而延长临床复发的时间 SRCT试验随访5年，5例局部复发。 可能原因： SRCT手术方式不是TME手术，术后有局部肿瘤残留，因此临床复发所需时间较短。 Folkesson J, Birgisson H, Pahlman L, et al. Swedish Rectal Cancer Trial: long lasting benefits from radiotherapy on survival and local re- currence rate. J Clin Oncol. 2005;23:5644 –5650. 术前放疗组11% 单纯手术组27% — 局部复发率的绝对差异 = 16%(p0.001) 术前放疗组的5年总生存率明显提高 58% vs 48%（p0.004） 从而推测，局部复发是死亡的重要原因 长期随访后，两组复发率的差异持续存在（9%vs.26%，p0.001） 总生存率提高 术前放疗可改善直肠癌患者的局部控制， 局部复发是导致死亡的重要原因， 但TME+术前放疗不能明显提高总生存率。 显然，两组局部复发率绝对差异只有5.3%，这么小的差异不会对生存率有显著影响 10.9% 875 5.6% 873 5年局部复发 危险人数 5年局部复发 危险人数 单纯TME RT+TME Peeters KC, van de Velde CJ, Leer JW, et al. Late side effects of short- cou rse preoperative radiotherapy combi ned with tot a l mesorect a l excision for rectal cancer: increased bowel dysfunction in irradiated patients—a Dutch colorectal cancer group study. J Clin Oncol. 2005;23:6199–6206. 应寻找其他的治疗模式 提示： TME+术前放疗对远期生存率无明显改善 放疗导致远期排便功能严重障碍 既然TME+术前放疗可以显著改善局部控制 那么辅助化疗在降低全身