009产先期质量策划控制程序.docx

1、目的本程序确定产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断改进，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。2、范围 本程序适用于本公司顾客的所有生产和/或服务所需的新产品开发或产品更改过程。3、职责 3.1 开发小组组建：技术部负责； 3.2 开发小组的批准和其小组组长之指派/任命：总经理；3.3 开发小组工作计划制定及规定小组成员职责：开发小组组长； 3.4 开发小组工作展开和实施执行：开发小组成员； 3.5 各阶段计划和执行工作之结果审查和评估：开发小组； 3.6 各阶段计划和执行工作之结果核准：开发小组组长； 3.7 各阶段计划和执行工作结果之对外（指顾客）联络窗口：营销部； 3.8 开发小组职责： 3.8.1 确定顾客要求/需求及期望； 3.8.2 确定顾客—内部和外部； 3.8.3 确定小组成员中每一部门代表方的角色和职责及工作； 3.8.4 确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法； 3.8.5 新产品设计和/或开发全过程之各阶段工作审查； 3.8.6 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； 3.8.7 产品开发过程中相关问题之澄清及解决； 3.8.8 确定产品成本、设计和/或开发进度、交付（提交）时间及其它必须考虑的限制条件； 3.8.9 决定所设计和/或开发及交付（提交）的产品是否需要顾客或分承包方协助； 3.8.10 特殊特性的开发和最终确定； 3.8.11 潜在失效模式及后果分析的开发和评审，包括采取降低风险的措施； 3.8.12 控制计划的开发和评审； 3.9 产品先期质量策划工作由开发组长领导和指挥； 3.10 第一阶段工作（计划和确定项目）： 3.10.1 确认新产品项目开发任务的来源、新产品制造可行性分析的评估、新产品开发申请、确定新产品项目开发、产品设计输入评审、确认设计目标、可靠性和质量目标、确定初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性初始清单、制定产品保证计划的任务等工作由技术部负责； 3.10.2 组建开发小组、编制新产品项目APQP开发计划等工作由技术部负责； 3.10.3 成本核算、产品报价由技术部、财务部和营销部负责； 3.10.4 新产品合同评审由营销部主导，相关部门协助完成。 3.11 第二阶段工作（产品设计和开发）： 3.11.1 制定和编制样件控制计划、样品试制、确定工程图样、工程规范（标准）、制定材料规范（标准）、图样和规范的更改、确认产品和过程特殊特性、小组可行性承诺等工作由技术部和开发小组负责； 3.11.2 新设备、工装和设施要求的设计、制造、验证工作由技术部、质量部和生产部负责； 3.11.3 量具和试验设备要求的设计、制造、验证工作由技术部和质量部负责； 3.12 第三阶段工作（过程设计和开发）： 3.12.1 过程设计输入评审、过程设计输出评审、过程设计验证及评审、过程设计确认及评审、过程设计更改及评审等工作由开发小组负责； 3.12.2 制定或向顾客索取包装标准的工作由技术部和营销部负责； 3.12.3 产品/过程质量体系评审、制定过程流程图和车间平面布置图、制定PFMEA并对其进行分析、制定试生产控制计划、制定过程作业指导书和工艺卡、制定MSA分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析等工作由开发小组负责； 3.12.4 制定检验标准和检验规范（规程）工作由技术部和质量部负责； 3.12.5 制定包装规范工作由技术部负责； 3.12.6 试生产计划的工作安排由技术部和生产部负责； 3.13 第四阶段工作（产品和过程确认）： 3.13.1 试生产工作的实施和执行由开发小组负责； 3.13.2 测量系统评价工作由质量部负责； 3.13.3 初始过程能力研究、执行PPAP工作由技术部和质量部负责； 3.13.4 制定生产控制计划、质量策划认定等工作由技术部和质量部负责； 3.13.5 产品质量检验和试验、确认等工作由质量部负责； 3.13.6 产品包装评价工作由质量部和营销部负责。 3.14 第五阶段工作（反馈、评定和纠正措施）： 3.14.1 不断减少产品和过程变差工作由技术部、质量部、营销部和生产部负责； 3.14.2 促使顾客满意（包括顾客报怨/投诉处理结果的回复）和与顾客进行沟通、协调、联络等工作由营销部和质量部负责； 3.14.3 100%如期交货工作由生产部和营销部负责。4、定义 4.1 APQP：指Advanced Product Quality