02-0产品质量先期策划控制程序.doc

 1 目的 为控制产品质量先期策划，以保证按照顾客要求准时交付合格产品，增强顾客满意，特制定本程序。 2 适用范围 适用于本公司新产品或更改的产品实现策划。 3 职责 3.1 总工程师：负责组织成立多方论证小组，进行项目组织计划，实施跟踪项目活动，协调各部门开展项目开发并收集相关资料。 3.2 多方论证小组：按项目预期目标完成各自工作。 4 内容和要求 4.1 计划和确定项目 4.1.1 技术部、销售部根据市场调研的结果、顾客的要求等有关信息，技术部提出新产品开发要求，编制/ 或 顾客要求、可行性分析等。并填写 4.1.2 如决定开发，总工程师召集销售部、技术部、采购部、生产部、质检部、企管部等有关人员(必要时可扩大范围)，组成APQP小组，一般情况下由总工程师担任组长，确定小组各成员的职责，填写 4.1.3 APQP小组指定小组成员编制质量先期策划APQP小组组长审核，总经理批准后，发布到各相关部门实施。 4.1.4 技术部指定一名具有相应资格的技术人员担任产品/过程设计项目负责人，并组织项目小组，项目负责人任项目小组组长。 4.1.5 APQP小组按照 a) 对产品设计输入进行评审； b) 确定设计目标、可靠性、质量目标； c) 制订 d) 基于顾客、市场需求和期望以及企业的发展规划，提出过程设想，制订初始 e) 区分产品/过程特性，由项目小组组长制订初始产品和过程初始 注：产品/过程特性可分为一般特性和特殊特性。特殊特性是由顾客指定的产品/过程特性，和由APQP小组通过对产品/过程的了解选出的特性；特殊特性又分为关键特性和重要特性。关键特性——是指合理预期的变差会显著影响产品的安全性或政府法规的符合性，出现事故会导致索赔或导致产品报废的特殊特性。 重要特性——是指合理预期的变差可能显著影响顾客对产品的满意程度，出现事故可能会导致索赔或导致产品报废的特殊特性。一般特性——除特殊特性以外的特性为一般特性。 f) 制定产品保证计划。 4.2 产品设计和开发 4.2.1 产品图样设计 4.2.1.1 当顾客提供产品图样时，项目小组应将顾客图样和顾客要求转化为本公司适用的工程图纸，必要时应由顾客对转换后的图样进行会签。产品图样需要提请顾客更改的，按以下处理： a) 用户的要求有不完善、含糊、矛盾之处，由技术部负责与顾客联络； b) 对提请用户更改的， 由技术部负责与顾客协商，由项目负责人协助； c) 对用户同意的修改，应形成书面记录。 4.2.1.2 当顾客未提供产品图样时，按(DFMEA)、工程规范、工程图样等资料，必要时应由顾客对转换后的图样进行会签确认。 4.2.2 控制计划、样件制作以及产品设计验证、评审、确认按照 4.2.3 APQP小组应做如下工作： 4.2.3.1 如果项目有新设备和工装的要求，小组应督促相关部门按 4.2.3.2 如果项目有量具和实验设备的要求，小组应督促相关部门按 4.2.3.3 如果项目需开发新的供方，小组应督促相关部门按 4.2.3.4 小组应确定产品和过程 4.2.3.5 小组应对项目具有可行性的一致意见和所需要解决的未决议题形成文件，编写书面材料，提交总经理，以获得支持。 4.2.3.6 小组应组织有关人员对需开发的产品进行多方论证，论证应充分考虑顾客要求、制造的可行性及竞争对手的有关信息，并做出开发决策。如决定开发，小组人员应在 4.3 过程设计和开发 4.3.1 过程设计和开发按 a) 包装标准/规范； b) 产品过程质量体系评审； c) d) 车间平面布置图； e) 特性矩阵图； f) g) 过程(PFMEA)； h) 试生产 i) 作业指导书； j) k) 《测量系统分析计划》。 4.4 产品和过程确认阶段 4.4.1 试生产 4.4.1.1 生产部根据 4.4.1.2 生产部采用正式的工装、设备、环境、设施和循环时间来组织生产，按4.4.1.3 有关的生产车间负责按照过程工艺文件使用规定设备、工装和检测设备等进行工装加工和产品试生产。 4.4.1.4 质检部负责按照产品设计图、 4.4.1.5 在试生产过程中，项目小组成员应在现场跟踪考察，发现问题及时解决，并听取有关的合理化建议。项目小组负责监督新产品工艺文件的使用，并了解工艺文件使用过程中发现的缺陷。 4.4.2 过程验证 项目小组应在试生产中对过程进行验证。 4.4.2.1 主要验证内容： a) 工艺路线和工艺要求是否合理、可行； b) 所选用的设备和工艺装备是否满足工艺要求； c) 检验