西安交通大学17年三月课程考试《药事管理学(高起专)》作业考核试题.docVIP

西安交通大学17年3月课程考试《药事管理学（高起专）》作业考核试题 一、单选题（共 30 道试题，共 60 分。）1. 由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（）A. 注射剂、放射性药品、生物制品B. 中药饮片、中药材C. 片剂、颗粒剂D. 首次在中国销售的药品正确答案：2. 《药品生产许可证》是由（）批准、核发的A. SFDAB. 省级药品监督管理部门C. 市级药品监督管理部门D. 县级药品监督管理部门正确答案：3. 不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（）A. 生产工艺规程B. 岗位操作法C. 标准操作规程D. 批检验记录正确答案：4. 中药二级保护品种的保护期限为()A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年E. 10年正确答案：5. 我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（D）不良反应A. 严重B. 新的C. 可疑的D. 所有可疑正确答案：6. 以下对于新药监测期的表述不正确的是（）A. 在监测期内，不得批准其他企业生产和进口B. 设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFC. A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请D. 设立监测期，是处于保护公众健康的要求E. 监测期分别为12年、8年、6年正确答案：7. 属于麻醉药品的是()A. 氯胺酮B. 美沙酮C. 咖啡因D. 丁丙诺啡E. γ-羟丁酸正确答案：8. 纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（）的原则。A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。B. 临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。C. 临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。D. 临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。正确答案：9. 县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）A. 派出机构B. 直属机构C. 分支机构D. 垂直机构正确答案：10. 互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是()A. 精神药品信息B. 放射性药品信息C. 戒毒药品信息D. 抗生素信息E. 医疗机构制剂信息正确答案：11. 药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对()A. 科别、姓名、年龄B. 科别、规格、临床诊断C. 药名、规格、数量D. 药名、数量、临床诊断E. 科别、药品性状、用法用量正确答案：12. 新药是指（）A. 未曾在中国境内上市销售的药品B. 未曾在中国境内生产的药品C. 未曾在中国境内临床试验的药品D. 国内生产企业第一次在中国销售的药品正确答案：13. 以下试产期化学药品批准文号的是（）A. 国药准字. 国药试字. 国药准字. 国药试字确答案：14. 生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。A. 卫生B. 医用C. 药用D. 生产正确答案：15. 我国现行药品有效期的表示方法为（）A. 有效期为2年B. 有效期至2003年9月C. 有效期至2003年09月D. 失效期至2003年09月正确答案：16. 下列不属于药品批准证明文件的是（）A. 批准文号B. 《进口药品注册证》C. 《医药产品注册证》D. 《药品生产许可证》正确答案：17. 依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为（）A. 实施药品审批检验及其强制性检验B. 抽查检验C. 进行药品注册D. 核发证书正确答案：18. 负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（）A. 药品注册司B. 药品安全监督司C. 药品市场监督司D. 政策法规司正确答案：19. 临床试验可以以健康人为受试对象的药品是()A. 可卡因B. 二氢埃托啡C. 哌醋甲酯D. 美沙酮E. 曲马多正确答案：20. 药品质量监督检验的性质为()A. 公正性、权威性、经济性B. 保障性、经济性、仲裁性C. 公正性、权威性、仲裁性D. 保障性、权威性、公开性E. 公开性、经济性、仲裁性正确答案：21. 药品监督管理对药品各环节的监管是指（）A. 药品生产、经营、使用、价格的环节B. 药品研制、生产、经营、使用的环节C. 药品研制、生产、经营、价格的环节D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节正确答案：22. 下列有关执业药师注册制度的表述，其中正确的是（）A. 执业药师按学历、执业范围注册B. 执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单C. 药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册D. 执业药师执业范围为药品研制、生产、经营正确答案：23. 对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用B. 使用未经批准的直接接