应用ROC曲线下面积对两相关诊断试验进行评价和比较.PDFVIP

维普资讯 第 二 军 医 学 学 报 2oo6M ay；27(5) AcadJ SeeMilMed Univ ～ · 短篇论著 · 应用 ROC曲线下面积对两相关诊断试验进行评价和 比较 AreaunderROC curvesinevaluationandcomparisonoftwocorrelateddiagnostictests 宋花玲 ，贺 佳 ，虞慧婷 ，李 玲 (第二军医大学卫生勤务学系卫生统计学教研室，上海 200433) [摘要] 目的：阐明两相关诊断试验的评价及 比较的方法 ，为新 的诊断试验的临床应用提供科学依据。方 法 ：通过 ROC 曲 线下面积来对两相关诊断试验进行评价和比较，用拟合双正态模型 的参数法来估计 ROC曲线下面积 ，并通过对前列腺癌 的两 种诊断试剂的分析来说明方法的应用。结果 ：采用 ROC 曲线 的方法 ，得到 的对 照试剂两指标 Free-PSA、TotabPSAROC曲 线下面积分别为 0．92、0．90，检测试剂相应指标 的 R()C 曲线下面积分别为0．91、0．89，2个试剂相应指标 ROC 曲线下面积的 差异无统计学意义，经等效性检验 Z值分别为2．73、2．78，相应 的P值为 0．0064、0．0054，有统计学意义。 结论 ：2个诊断 试剂的分析表明均具有较好的诊断性能，其诊断准确度相同，同时也表明采用 ROC 曲线下面积可方便地对两诊断试验进行评 价和 比较。 [关键词] 诊断试验 ，常规；ROC 曲线下面积；治疗等效 [中图分类号] R446 [文献标识码] B [文章编号] 0258—879X(2006)05—0562—02 随着科学技术 的不断发展 ，新的医学诊断方法也不断出 积值 ]。参数法是根据试验结果拟合双正态模型，可利用最 现，而新的诊断方法的诊 断性能如何 、临床医生应 当如何选 大似然法估计其 2个参数 ，由2个参数可得到光滑 的 ROC 择诊断试验主要依靠于诊断试验 的评价结果。诊断试验 的 曲线及 曲线下面积 的估计值 。参数法 的应用条件为 ：患者与 基本评价指标有灵敏度 、特异度 、一致率等 ，综合评价指标有 非患者 的试验结果服从双正态分布 ，但这是指 ROC曲线的 youden指数 、似然 比、ROC(receiveroperatingcharacteristic) 函数形式，而不是指试验结果的基本分布，因为变量变换几 曲线下面积等，但除了ROC曲线外 ，它们 的大小均受诊断界 乎可使任何试验结果转换为双正态分布，而且在样本量较 值的影响，即随着诊断界值的改变而改变 ，而 R0c曲线下面 大、相 同值较少时参数法与非参数法估计 的ROC 曲线下面 积不仅综合了灵敏度和特异度 2个指标 ，而且考虑 了每一个 积常常近似相等r2] 本文采用双正态模型法计算 曲线下面 可能的界值，因而能够更客观的评价诊断试验的诊断价值， 积 目前也 已作为诊断试验公认的标准评价指标 。同时，为了准 参数法估计 ROC曲线下面积的公式为 ： 确地 比较 2种诊断试验的诊断价值 ，常常采用配对设计 的方 A一 中(—： ) 1+b 法来进行研究，即随机选择一些患者和非患者作为研究对 其中A为ROC曲线下的面积，n、b分别为双正态模型 象，对每一个研究对象同时用 2种诊断试验进行诊断，此时