几种简单设计的等效性检验的样本量及检验效能.pdf

( ) ( ) 第四军医大学学报 J Fourth Mil Med Univ 2004 ;25 11 　http :/ / journal.fmmu. edu. cn 1045 ·研究原著· 文章编号 (2004) 几种简单设计的等效性检验的样本量与检验效能 ( ) 于莉莉 ,夏结来 ,蒋红卫 　第四军医大学预防医学系卫生统计学教研室 ,陕西 西安 710033 Sample size and power determination for 志》、《中国临床药学杂志》两刊 2000 年全年的文献 , 在关于平均生物等效性评价的研究中 ,有 90 % 以上 equivalence test in simple designs 采用这种设计. 它具有平衡实验顺序给结果带来的 YU LiLi , XIA JieLai , JIANG HongWei 影响、消除不同个体间差异给分组带来的偏倚、节约 Department of Health Statistics , School of Preventive Medicine , Fourth Military Medical University , Xi’an 710033 , China 样本、兼有即平行、又配对两种特征的优点 ,但这种设 计实验时间长 ,序列效应与周期效应需做分析 ,存在 【Abstract 】AIM : To explore Phillip s method in calculating the 许多可能会使结果无效的问题. 对于前后两阶段如 sample size and power in some simple designs such as one ( 何控制病情及外界条件的影响、间歇期的确定 一般 sample equivalence test , paired equivalence test and twosam ) 间隔定为6～8 个药物半衰期 、如何避免延期效应以 ple equivalence test. METHODS : According to the theory and 及患者依从性的维持依然是一个难题. 可能不好实 formulation of Phillip s method , examples were analyzed by SAS ( 施. 本文中我们将着重介绍 3 种 单样本、配对样本 program and the results were compared with tho se by the tradi )