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CNAS-RL01 实验室认可规则 Rules for the Accreditation of Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 实验室认可规则 1.前言 1.1 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。 1.2 认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，CNAS依据《中国合格评定国家认可委员会章程》制定本规则。 1.3 本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、认可要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。 2.适用范围 本规则适用于CNAS和检测实验室、校准实验室认可活动相关方应遵循的程序规则。 3.引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，文件的最新版本（包括任何修订）适用。 ISO/IEC 17011 《合格评定—认可机构通用要求》 3.3 CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明管理规则》 3.4 CNAS-R02 《公正性与保密规则》 3.5 CNAS-R03 《申诉、投诉和争议处理规则》 3.6 CNAS-RL02 《能力验证规则》 3.7 CNAS-RL03 《实验室和检查机构认可收费管理规则》 3.8 CNAS-RL04 《港澳台及国外机构受理政策》 3.9 CNAS-CL06 《量值溯源要求》 3.10 CNAS-CL07 《测量不确定度评估和报告通用要求》 3.11 CNAS-CL31《内部校准要求》 4.术语和定义 本引用ISO/IEC指南2、ISO/IEC 17000和ISO/IEC 17011中的有关术语并采用下列定义： 正式表明获准认可机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明部分或全部认可范围暂时无效的过程。 认可的过程。认可的过程.9 恢复认可：被暂停认可的获准认可机构，在CNAS规定的期限内已实施有效的纠正措施，经CNAS确认后，维持认可资格的过程。 4.10 授权签字人：经CNAS认可，可以签发带认可标识的报告或证书的人员。 4.11 能力验证：利用实验室间比对能力。(材料或制品)进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。 4.14 评审CNAS依据特定标准和（或）其他规范性文件，在确定的认可范围内，对申请人和获准认可的能力进行评价的过程获.18 评审员：经CNAS指派的，单独或作为评审组成员对申请人和获准认可实施评审的人员指派的，就被评审的认可范围提供专门知识技能的人员咨询参与以获得认可为目的的任何活动 a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力； b) 符合CNAS颁布的认可准则； c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务； d) 符合有关法律法规的规定。 6.认可流程 6.1 初次认可 6.1.1意向申请 申请人可以用任何方式向CNAS秘书处表示认可意向，如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式。需要时，CNAS秘书处应确保申请人能够得到最新版本的认可规范和其他有关文件。 6.1.2 正式申请和受理 6.1.2.1 申请人在自我确认满足认可条件、符合申请要求后，按CNAS秘书处的要求提供申请资料，并交纳申请费用。 6.1.2.2 CNAS秘书处审查申请人提交的申请资料，做出是否受理的决定并通知申请人。 6.1.2.3 必要时，CNAS秘书处将安排初访以确定能否受理申请，初访所产生的费用由申请人承担。 6.1.2.4 在资料审查过程中，CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人，但不做咨询。 6.1.2.5一般情况下，CNAS秘书处在正式受理申请后，应在3个月内安排评审，但由于申请人的原因造成的延误除外。 6.1.3 文件审查 6.1.3.1 CNAS秘书处受理申请后，将安排评审组长审查申请资料。 6.1.3.2一般情况下，CNAS秘书处能否安排现场评审，取决于文件审查的情况。只有当文件审查结果基本符合要求时，才可安排现场评审。 6.1.3.3 文件审查发现的问题，CNAS秘书处应反馈给申请人。 6.1.3.4 必要时，CNAS秘书处将安排预评审以确定能否安排现场评审，由此产生的费用由申请人承担。 6.1.4 组建评审组 6.1.4.1 CNAS秘书处以公正性原则具备相应技术能力的评审组，并征得申请人同意 6.1.4.2 需要时，CNAS秘书处可在评审组中委派观察员。 6.1.5 现场评审 6.1.5.1评审组依据CNAS的认可准则、规则和要求及有关技术标准对申请人申请范围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。现场评审CANS有权中止认可过