pusr常见问题和ADR数据分析.pdfVIP

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  • 2017-08-27 发布于浙江
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pusr常见问题和ADR数据分析

定期安全性更新报告填报常见问题 及ADR数据分析评价 2016年8月 四川省药品不良反应监测中心 Course Overview | Aug 2016 | 1 提纲 一 . 法规文件解读 二. 填报常见问题解析 三 . ADR数据的分析评价 Course Overview | Aug 2016 | 2 第一部分.法规文件解读 法规依据1—— 《药品注册管理办法》 (局令第28号 ) 2007年10月1 日施行 第六十七条 药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生

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