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- 2017-08-27 发布于浙江
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pusr常见问题和ADR数据分析
定期安全性更新报告填报常见问题
及ADR数据分析评价
2016年8月
四川省药品不良反应监测中心
Course Overview | Aug 2016 | 1
提纲
一 . 法规文件解读
二. 填报常见问题解析
三 . ADR数据的分析评价
Course Overview | Aug 2016 | 2
第一部分.法规文件解读
法规依据1—— 《药品注册管理办法》 (局令第28号 )
2007年10月1 日施行
第六十七条 药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生
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