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发明创造名称 ?腹水消口服液及其制造方法 外观设计名称 ? 决定号 ?WX7983 决定日 ?2005-12-23 00:00:00.0 委内编号 ?4W01188,4W01120 优先权日 ? 申请（专利）号 8 申请日 ?1998-06-02 00:00:00.0 复审请求人 ? 无效请求人 ?吉林省恒达经济贸易发展公司 授权公告日 ?2003-01-15 00:00:00.0 审定公告日 ? 专利权人 ?陶振海 主审员 ?叶娟 合议组组长 ?李人久 参审员 ?刘静 国际分类号 ?A61K35/78 外观设计分类号 ? 法律依据 ?专利法第22条第2;3款 决定要点 ?新药申报过程中，参与新药审评的机构负有对所审评新药技术内容的保密义务，因此新药审评过程并不构成所审评技术内容的公开。创造性，是指同申请日以前已有的技术相比，该发明有突出的实质性特点和显著的进步。在判断一项权利要求的创造性时，应当将权利要求的技术方案与现有技术方案进行比较，找出其区别特征，如果在现有技术的基础上，所述区别特征的引入是本领域技术人员需要花费创造性劳动才能完成的，并且其技术方案获得了有益的效果，则所述权利要求具有创造性。? 全文 ?一、案由 本无效宣告请求案涉及国家知识产权局于2003年1月15日授权公告的、名称为“腹水消口服液及其制造方法”的8号发明专利（下称本专利），其申请日为1998年6月2日，专利权人是陶振海。 该专利权的权利要求书如下： “1、腹水消口服液，由君药、臣药、佐药和使药配制成，其特征在于所述的君药为白花蛇舌草、臣药为苦参、半枝莲、金银花，佐药为三棱、莪术、青木香、瓜蒌皮、牡蛎、当归、白芍、黄芪、水蛭，使药为甘草；君药、臣药、佐药、使药的配伍是：白花蛇舌草5－40g、苦参3.5－30g、半枝莲6－50g、金银花6－50g、三棱5－40g、莪术5－40g、青木香5－40g、瓜蒌皮3.5－30g、牡蛎5－40g、当归5－40g、白芍5－40g、黄芪10－80g、水蛭2－15g、甘草2.5－20g；每100ml口服液中绿原酸含量不得少于7mg。 2、根据权利要求1所述的腹水消口服液，其特征是君药、臣药、佐药、使药的配伍是：白花蛇舌草20g、苦参15g、半枝莲25g、金银花25g、三棱20g、莪术20g、青木香20g、瓜蒌皮15g、牡蛎20g、当归20g、白芍20g、黄芪40g、水蛭7.5g、甘草10g。 3、一种权利要求1所述的腹水消口服液的制备方法，其特征在于： A、按配伍比例，取青木香5－40g、当归5－40g、三棱5－40g、莪术5－40g，加6－10倍量水，提取3－5小时，收集挥发油（1）； B、将药液过滤得滤液（2）和药渣（3）； C、将药渣（3）与白花蛇舌草5－40g、苦参3.5－30g、半枝莲6－50g、金银花6－50g、瓜蒌皮3.5－30g、牡蛎5－40g、白芍5－40g、黄芪10－80g、水蛭2－15g、甘草2.5－20g十味药混合，加6－10倍量水，煎煮1－3小时，过滤，得滤液（4），再在药渣中加入3－7倍量水，煎煮1－2小时，过滤，得滤液（5）； D、将滤液（2）、滤液（4）和滤液（5）合并，浓缩至相对密度1.10－1.12，放冷，加入乙醇，使醇含量达60－80%，静置16小时，过滤，回收乙醇，使药液无醇味，药液放置16－48小时，再过滤，在所得滤液中加入挥发油（1），搅均，加水800－2000ml，灌装，灭菌，即为成品腹水消口服液。 4、根据权利要求3所述的腹水消口服液的制造方法，其特征在于： A、取青木香20g、当归20g、三棱20g、莪术20g，加8倍量水提取4小时，收集挥发油（1）； B、将药液过滤，得滤液（2）和药渣（3）； C、将药渣（3）与白花蛇舌草20g、苦参15g、半枝莲25g、金银花25g、瓜蒌皮15g、牡蛎20g、白芍20g、黄芪40g、水蛭7.5g、甘草10g混合，加8倍量水，煎煮两小时，过滤，得滤液（4）和药渣（5），在药渣（5）中加入6倍水，煎煮1小时，过滤，得滤液（6）； D、将滤液（2）、滤液（4）和滤液（6）合并，浓缩至相对密度1.10－1.12，放冷，加入乙醇，使醇含量达70%，静置16小时，回收乙醇，使药液无醇味，静置24小时，过滤，在所得滤液中挥发油（1），搅匀，加入1000ml水，灌装，灭菌，即为成品腹水消口服液。” 针对上述专利权，吉林省恒达经济贸易发展公司（下称请求人）于2005年5月26日以本专利不符合专利法第22条的规定向专利复审委员会提出无效宣告请求（下称请求案I），请求宣告该专利权无效，请求人提交请求书的同时还提交了意见陈述以及以下附件： 附件1：许可方“陶振海”