化妆品安全技术规范准用防腐剂列表解读-日用化学品科学.PDF

Law regulation 管理法规 《化妆品安全技术规范》准用防腐剂  列表解读  陈国帅，陈晓云，林婉微 （无限极（中国）有限公司，广东 广州 510663） 摘 要：介绍和总结了化妆品安全技术规范中防腐剂更新内容，并与《化妆品卫生规范》（2007）和欧盟化 妆品法规(EC) No 1223/2009规定进行比较，同时提出了将来法规修订时需要考虑我国的特殊情 况及如何减少对行业的冲击。 关键词：化妆品；规范；防腐剂；解读 中图分类号：TQ658 文献标识码：A 文章编号：1006-7264（2016）09-0037-06 DOI：10.13222/ki.dc.2016.09.009 家食品药品监督管理总局2015年12月23 日公布了 妆品相关法规标准进行比对分析的基础上进行了修订。此次 《化妆品安全技术规范》（2015年版）[1] （以下简 修订数量和内容较多，对行业影响巨大，特别是防腐剂的修 国 称新规范），自2016年12月1日起施行，是对原卫 订涉及到绝大部分化妆品企业和产品。文章将重点介绍修订 生部印发的《化妆品卫生规范》（2007年版）[2] （以下简称 防腐剂的安全和法规原因，讨论新规范的修订和实施对企业 旧规范）的修订和升级版。旧规范中禁限用物质的要求是基 和消费者的影响。 于欧盟化妆品指令76/768 EC及其 2005 年 11 月 21 日以前修 1 新规范修订防腐剂的内容和依据 订内容，在此之后，欧盟化妆品指令附录进行多次修订，特 别是欧盟化妆品法规EC 1223/2009 [3]于2013年7月11日正式实 1.1 总体介绍 施后更新更为频繁，如2015年欧盟对禁限用附录一共进行了 新规范第3章表4列出了化妆品准用防腐剂。与旧规 [4] 14次修订 。 范相比，除了与口腔卫生用品相关的描述作了统一删除 旧规范由于各种原因一直没有跟进和更新，新规范在 外，还对防腐剂进行了修订和删除（具体见表1，仅供 对近10年欧盟、美国、日本、韩国、加拿大和中国台湾等化 参考）。 表1 新规范准用防腐剂列表修订 Tab.1 Revisions in the new standard for mutatis mutandis preservatives 中文名称 英文名称 INCI名称 修订事项 7- 乙基双环 唑 5- Ethyl-3,7-dioxa-1- 7-Ethylbicyclooxazolidine 调整中文名 烷 azabicyclo[3.3.0]octane 氯乙酰胺 2-Chloroacetamide Chloroacetamide 韩国已禁用，调整为化妆品禁用组分 收稿日期：2016-07-13 作者简介：陈国帅（1986-），男，广东人，产品法规主任，硕士。 第39卷　2016年第9期 37 管理法规 Law regulation 续表 中文名称 英