第二节第五社区干预试验.ppt

第五节 社区干预试验 公共卫生与管理学院 一、社区干预试验的概念 定义：是以一个完整的社区或行政区域为基本单位，以人群为研究对象，对某种预防措施或方法的效果进行考核或评价所开展的实验观察。 特点 社区干预试验是非随机对照的现场试验，因此干预措施所涉及的对象不是单个个体，而是社区中的人群，是以整个社区人群为基础给予干预措施。 研究现场是社区，因实际情况不允许对研究对象做随机分组或很难进行随机分组，所以只能对整个社区实施干预措施。 特点 常用于对某种预防措施或方法的效果进行考核或评价。 为了评价预防措施或方法的效果，要进行两组比较，虽然社区干预试验不做随机分组，但通常仍需要设立随机对照组，也可不设立同期对照组，可以将研究结果与国内外同类研究结果进行比较。或与干预试验前的结果比较。 二、社区干预试验设计的组成部分 1、计划 制定干预目标，包括主要目标、中期目标和具体目标。 （1）主要目标应根据社区实际的和认识到的健康需求来决定。 （2）中期目标是减少已确定的危险因素在人群中的水平。 （3）具体目标是根据工作内容的不同分为工作目标、行为与危险因素及疾病目标。 二、社区干预试验设计的组成部分 2、干预计划的实施 （1）根据干预的目标和制定的干预计划，有条不紊的开展工作。 （2）项目实施前，应对参与项目的有关人员进行培训，使其了解开展此项干预的意义，并掌握相关的标准。 （3）实施过程中保证足够的人力、物力和财力，动员社区相关人员共同参与，争取政府支持和媒介的参加。 二、社区干预试验设计的组成部分 3、干预效果的评价 （1）根据干预措施最终要达到的目标，制定客观的评价标准。 （2）在项目进行的不同阶段，采取不同的方式，应用不同的指标对项目进行情况和干预措施的效果进行评价。 二、社区干预试验设计的组成部分 4、结果总结 （1）对项目实施过程中收集到的资料进行整理和统计分析，最后确定干预措施的效果。 （2）进行总结，形成文字材料，撰写总结报告或研究论文，总结干预措施的效果。 三、社区干预试验的设计原则和注意事项 （一）设计原则 1、干预的目标要明确，设计方案中的每一步要具体。 2、干预措施要具体，可操作性强，干预措施的实施要有针对性，而且保证对人安全、无害。 3、人群的选择要与干预措施相对应，还要考虑人群对干预措施的可接受性。 三、社区干预试验的设计原则和注意事项 （一）设计原则 4、随访的期限，应该以出现某种可测量的结果为期限； 5、干预效果的评价指标应客观、特异、易观察，最好能定量观察； 6、资料收集后，根据资料的性质选择相应的统计学方法进行分析处理； 三、社区干预试验的设计原则和注意事项 （一）设计原则 7、符合伦理，现场干预试验的对象是人群，所以考虑伦理问题； 8、经济 在研究中所实施的干预措施及对干预措施效果的随访，应本着有效、经济的原则，尽可能用较少的费用获得较大的利益。 三、社区干预试验的设计原则和注意事项 （二）社区干预试验设计时注意的问题 1、社区干预试验设计的类型。 （1）真实验 平行随机对照设计实验 优点：结果真实可靠； 缺点：设计和操作比较复杂。 三、社区干预试验的设计原则和注意事项 （二）社区干预试验设计时注意的问题 1、社区干预试验设计的类型。 （2）类实验 特点：可以不设同期对照 缺点：欲比较的结果和本次研究的可比性差，结果的可信性较差。 三、社区干预试验的设计原则和注意事项 （二）社区干预试验设计时注意的问题 2、干预试验对象的选择 （1）选择预期发病率病的人群； （2）选择能从干预试验中获得最大利益的人群； （3）应排除对干预措施有较大风险的人群； （4）选择稳定的人群； （5）研究疫苗的预防效果时，应选择近期内未发生过该病流行的地区或人群。 三、社区干预试验的设计原则和注意事项 （二）社区干预试验设计时注意的问题 3、干预措施的实施 （1）干预措施应尽可能简单，避免掺入混杂因素 （2）但如为了得到更好的干预效果，干预措施可以综合应用。 三、社区干预试验的设计原则和注意事项 （二）社区干预试验设计时注意的问题 4、干预后的随访 （1）通过随访收集得到的数据，通过统计分析确定干预措施是否达到预期的效果。 （2）随访的结局可以包括干预措施的急、慢性效应，或对健康的危害的减少。 （3）建立社区登记系统来收集干预措施效果的资料。 （4）随访时间根据研究结局来决定。 三、社区干预试验的设计原则和注意事项 （二）社区干预试验设计时注意的问题 5、社区干预试验常用指标 （1）评价疫苗预防效果的指标。 保护率、效果指数、抗体阳转率 （2）评价综合干预措施的效果。 发病率、患病率、死亡率、行为改变率 三、社区干预试验的设计原则和注意事项 （二）社