泸州市卫生医疗机构许可办事指南.docVIP

泸州市卫生医疗机构许可办事指南 医疗机构设置审批办事指南 一、法定依据（一）《医疗机构管理条例》（1994年国务院令第149号）第九条：“单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。”（二）《四川省医疗机构管理条例》（2001年四川省第九届人大常委会第二十二次会议修正）第七条第款：市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门组织制定本行政区域医疗机构设置规划，负责100－499张床位的医院（包括综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院，下同）、卫生院，不满300张床位的专科医院，除省人民政府卫生行政部门设置许可以外的其他疗养院、康复医院、妇幼保健院、专科疾病防治机构，急救站的设置布局。第九条第二款：“医疗机构设置审批权限的划分依照本条例第七条的规定，分别由省、市、州、县人民政府、地区行政公署卫生行政部门审批。”（三）《医疗机构管理条例实施细则》（1994年卫生部令第35号）第二十三条：“变更《设置医疗机构批准证书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目，必须按照条例和本细则的规定，重新申请办理设置审批手续。”（四）《医疗美容服务管理办法》（2002年卫生部令第19号）第六条第一款：“申请举办美容医疗机构的单位或者个人，应按照本办法以及《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定办理设置审批和登记注册手续。”（五）《卫生部关于印发卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定的通知》（卫医发〔2008〕35号）规定，对拟设置的医疗机构进行为期5日的审批公示，公示期满无实名举报或提出异议的，卫生行政部门方可组织开展设置审批，如公示期间一旦有实名举报或提出异议的，卫生行政部门应进行调查核实，未进行核查的不得批准设置。（六）《卫生部国家中医药管理局财政部国家计委关于城镇医疗机构分类管理实施意见》（卫医发〔2000〕233号）和卫生部《关于印发城镇医疗机构分类登记暂行规定的通知》（卫医发〔2000〕385号）规定，医疗机构按《医疗机构管理条例》进行设置审批、登记注册和校验时，需要书面向卫生行政部门申明其性质，由接受其登记注册的卫生行政部门会同有关部门根据医疗机构投资来源、经营行政等有关分类界定的规定予以核定。（七）《卫生部办公厅关于修订医疗机构管理条例实施细则部分附表的通知》（卫办医发〔2008〕125号）。（八）《四川省卫生厅关于进一步规范医疗机构审批工作的通知》（川卫办发〔2007〕285号）。二、申请条件（一）符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准；（二）符合下列条件之一的：1、张床位综合医院；2、300张床位以专科医院；、医疗美容医院、。（三）有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：1、不能独立承担民事责任的单位；2、正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；3、医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；4、发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；5、因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；6、被吊销《医疗执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；7、所设置医疗机构不符合注册地《医疗机构设置规划》；8、卫生行政部门规定的其他情形。有前款2、3、4、5、6项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或主要负责人。三、申报材料（一）设置医疗机构申请书； （二）土地使用、规划建设或业务用房产权、使用等证明材料； （三）设置可行性研究报告：1、申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历（包括有无违反《医疗机构管理条例实施细则》第十二条之规定等）、身份证号码； 2、所在地区的人口、经济和社会发展等概况； 3、所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； 4、所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； 5、拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； 6、拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制； 7、拟设医疗机构的组织及结构、人员配备； 8、拟设医疗机构的仪器、设备配备； 9、拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响； 10、拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案； 11、拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况； 12、资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）； 13、拟设医疗机构的投资预算； 14、拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析； 15、设置单位或设置人的资信证明。 16、由两个以上法人或其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙设置医疗机构的，除提交可行性报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。（四）选址报告和标明比例的建筑设计平