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美国颇尔静脉过滤器 一. 微粒的危害 1. 微粒的危害（肉眼不可见颗粒小于40μm） 血管栓塞（毛细血管5－15μm）（有些部位和器官血管更细） 血栓形成和静脉炎（血管壁损伤－血小板粘附） 肉芽肿形成（在肺部更易发展为癌症） 热源样反应 其中：婴幼儿的危害高于普通病人 　老年病人的危害高于普通病人 肺颗粒栓塞 24小时连续输液的患者可输入2微米颗粒2百万个 Walpot1989报告,住ICU长时间输液的患者尸解发现:肺微循环内有大量外源性物质形成的微栓子 电镜扫描发现：2微米 橡胶颗粒、乳胶、玻璃 为肺栓子的核心  据文献Barnett MI, Cosslett AG, (1996) Pharmaceutical Sciences, 2:319-320五年中的研究有证据表明：这些小颗粒与急性呼吸窘迫综合症(ARDS)及多器官功能衰竭(MOF)的发生有关。 细菌、霉素和/或毒素进入体内(尤其是对那些免疫功能低下者)，可造成严重的全身感染。 临床研究 Bivins B.A. M.D. 动物实验：共输液72-96小时 一组：不使用滤器，一组：使用滤器 结果：不用滤器组：肺实质可见红斑， 肺组织内可见微栓子，局部可 见出血炎细胞浸润的炎性表现 使用滤器组：无此表现 2. 微粒的来源 生产过程中的微粒污染（生产外部环境、生产工艺） 在临床准备、操作时产生微粒污染 输液和注射器皆可引入微粒污染 添加药物产生微粒污染 放置时间和存储条件时药液的影响 二. 细菌的危害 1. 感染 2. 败血症 三.空气栓塞 少见 危险 美国护理静脉治疗标准 建议 常规使用0.2微米过滤器 1994年美国FDA安全通告 建议: 非脂肪乳液体应使用0.2微米滤器 脂肪乳液体应使 用1.2微米滤器 四.过滤器的功能 过滤器经常被误认为只是一种简单的网或筛子，过滤 / 分离是在一个平面上进行的。 国内应用的过滤膜有三种 纤维膜 核孔膜 颇尔泼西达因尼龙66滤膜 纤维膜 短纤维粘结而成---药液作用下易脱落 孔径10-20微米对10微米微粒无作用,且对药物吸附性大 国外70年代在药典中明确规定禁止在输液过滤中使用(中国很快有规定) 核孔膜 1 容污力差 一个颗粒阻塞一条通道 核孔膜 流速慢（与同孔径其他膜材） 开孔率低（否则滤材强度不够，由于流速压力增大 滤材结构变形、滤孔变大或颗粒变形通过） 核孔膜 滤除率极不稳定（为保证高流速必须高开孔率导致连孔） 核孔膜 高能带电粒子击穿在NaOH溶液中成孔。 国外未见应用在大输液器具中，只用于50ml以下微量样本分离 过滤器的功能 实际上，颇尔生产的过滤器滤材具有深度. “弯曲通道”的结果对于污染物的去除起到了辅助作用 直接拦截 直接拦截 通过搭桥作用，尺寸小于滤孔的颗粒也可被拦截 不规则形状的颗粒 / 方向性 多个颗粒同时撞击到同一个滤孔 惯性撞击 颗粒被机械拦截或被吸附拦截 在气体中比在液体中更有效. 对大于 0.5 - 1.0 微米的颗粒很有效. 当流体改变运动方向时，惯性使颗粒撞击到滤材表面, 因吸附力的存在颗粒便停留在撞击表面 吸附 拦截尺寸小于滤孔的颗粒表面相互作用 --电荷不同 --范德华力(Van der Waals) 扩散拦截 小结 过滤介质的过滤 / 分离效率由于 直接拦截 惯性撞击 扩散拦截 的共同作用而增强 颇尔过滤器滤除率 单层膜 滴度降 (TR) 或 99.999% 去除效率 双层膜---可以说100% 0.2微米孔径用假单胞菌做对抗实验 PALL静脉输液过滤器滤膜特点 尼龙铸膜 每只滤器由二层Posidyne Nylon- 66膜构成(公司自己研发制造) 独特的可以吸附内毒素功能 排气简便，1.5ML死腔量 流速快，1200ML/小时 四孔自排气,不受体位影响，易于二次排气 可承受高压，工作压力最大为1500mmHg 96小时使用，节约输液器及护士工作时间 扁平造型，便于安放 五. 各种过滤器的比较 六. 使用长效静脉输液过滤器的优点 减少一次性物品使用50% 不需要额外的输液管道及开关控制 防止患者在频繁更换输液管时增加的感染危险 减少75%的中心静脉插管感染的危险 减少因频繁静脉插管操作引起的患者不适 减少护士进行护理工作的时间 七.含有脂肪乳液体使用