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5. 病毒性疫苗（Ⅲ）5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.1 概述 流行性腮腺炎（epideiliic?parotitis mumps，简称流腮）是由腮腺炎病毒（mumps virus）引起的呼吸道感染病。 临床特征为发热及腮腺非化脓性肿痛。 5. 病毒性疫苗（Ⅲ）5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.1 概述 1、潜伏期 8～30d，平均18d，多无症状。 2、前驱期 患者受感染后，大多无前驱症状，部分患者可有倦怠、 畏寒、食欲不振、低热、头痛等症状。 3、症状明显期 出现一侧腮腺肿大或两侧腮腺同时肿大，2-3日内达高 峰，面部一侧或双侧因肿大而变形，局部疼痛、过敏，开口 及咀嚼时疼痛明显，含食酸性食物胀痛加剧，常可波及邻近 的颔下腺、舌下腺及颈部淋巴结。腮腺肿大最具特征性。 4、恢复期 腮腺肿大可持续5日左右，以后逐日减退，全部病程约 7～12日。 5. 病毒性疫苗（Ⅲ）5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.2 流行病学 1、传染源 隐性感染者 30～50％ 5. 病毒性疫苗（Ⅲ）5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.2 流行病学 2、传播途径 空气传播 垂直传播 5. 病毒性疫苗（Ⅲ）5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.2 流行病学 3、易感人群 人群普遍易感，1岁以下有母递免疫力，成人约 80％曾有显性或隐性感染。90％病例为1～15岁儿童 和青少年，感染后可获得持久免疫力，再发者极 少。 腮腺炎在冬春季发病较多，但全年都可发生感 染流行。常在托儿所、幼儿园、学校爆发。大约每2 年发生一次流行。 5. 病毒性疫苗（Ⅲ）5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.3 病原学 1、生物学性状 腮腺炎病毒（mumps virus），属RNA病毒的 副粘病毒科。 病毒的感染性可被乙醚、氯仿、福尔马林、56℃ 20分钟及紫外线所灭活。在-70℃可以存活数年。 腮腺炎病毒只有一个血清别，多种组织培养细 胞，特别是人胚肾和猴肾细胞可供病毒繁殖。 5. 病毒性疫苗（Ⅲ）5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.3 病原学 2、致病性 mumps virus ↓ 上呼吸道 腮腺管↓血流 腮腺 5. 病毒性疫苗（Ⅲ）5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.4 疫苗 腮腺炎减毒活疫苗 ——北京天坛生物制品股份有限公司 【组成与性状】? 本品系用腮腺炎病毒减毒株接种鸡胚细胞，经培 养、收获病毒液并加适宜稳定剂后冻干制成。冻干疫 苗为乳酪色疏松体，经溶解后为橘红色澄明液体。? 【规格】? 重溶后每安瓿0.5ml。每次人用剂量为0.5ml，所 含活病毒量应不低于3.7LgCCID50。?? 【接种对象】? 年龄为8个月以上的腮腺炎易感者。? 5. 病毒性疫苗（Ⅲ）5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.4 疫苗 【用法与剂量】? 每支安瓿加0.5ml灭菌注射用水，待完全溶解摇 匀后使用。上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%酒精消 毒，待干后皮下注射0.5ml。? 【禁忌】? 患严重疾病、急性或慢性感染、发热或对鸡蛋过 敏史者不得接种本品，孕妇禁用。? 【副反应及处理】? 注射后一般无局部反应。在6～10天内，少数儿 童可能出现一过性发热反应，一般不超过2天，通常 不需特殊处理，必要时可对症治疗。 5. 病毒性疫苗（Ⅲ）5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.4 疫苗 冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程 毒种——（原代种子批） S79 细胞—— 选用来自SPF鸡群的9～10日龄鸡胚，经胰 蛋白酶消化分散。 5. 病毒性疫苗（Ⅲ）5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.4 疫苗 几个概念 原始种子批（primary seed lot）一定数量的已验明其来源、历史和生物学特性并经临床研究证明其安全性和免疫原性良好的病毒株（或菌株），或用于制备原疫苗（original vaccine）的活病毒（或菌体）悬液。该悬液应加工为单一批，以确保其组成均一，并经充分鉴定。原始种子批用于制备主种子批。 主种子批（master seed lot）一定数量的来自原始种子批的病毒株（或菌株）或用于制备原疫苗的活病毒（或菌体）悬液。该悬液应加工为单一批，以确保其组成均一，并经全面鉴定。主种子批用于制备疫苗生产用的工作种子批。 5. 病毒性疫苗（Ⅲ）5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.4 疫苗