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附件上海市第二批医机构集中带量招标采购综合质量评审
附件：上海市第二批医疗机构集中带量招标采购综合质量评审结果
北京永正制药 威特（湖南） 上海云峰药业 湖北舒邦药业 海南康芝药业 牡丹江灵泰药业
投标品种：尼美舒利口服常释剂型
有限责任公司 药业有限公司 有限公司 有限公司 股份有限公司 股份有限公司
评审 评审 评审 评审 评审 评审
序号 评审项目
结果 结果 结果 结果 结果 结果
1 投标药品2014年或2015年产销量证明 ● ● ● ● ● ●
2 投标药品拥有本次招标品种指定规格的注册批件 ○ ○ ○ ● ● ●
3 投标企业获得生产投标药品相应的新版GMP证书 ● ● ● ● ● ●
4 投标药品符合原研药证明 ○ ○ ○ ○ ○ ○
5 投标药品符合进口药品证明 ○ ○ ○ ○ ○ ○
6 获得国家食品药品监督管理总局仿制药质量一致性评价认定的药品 ○ ○ ○ ○ ○ ○
获得美、英、法、德、日质量认证机构认可的权威机构生物等效性评
7 ○ ○ ○ ○ ○ ○
价认定的药品
8 获得美、英、法、德、日质量体系认证并依此生产的药品 ○ ○ ○ ○ ○ ○
获得香港医院管理局采购资格 （2012年-2015年）并依此生产的药品
9 ○ ○ ○ ○ ○ ○
证明
原料来源证明（自产） ○ ○ ○ ○ ○ ○
10
原料来源证明（认证） ○ ● ● ○ ○ ○
11 产品获国家科技进步二等奖（含）以上 ○ ○ ○ ○ ○ ○
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