医用冷藏箱DQ.docVIP

页码Page: 19 确认文件 文件编号document number Qualification Document 医用冷藏箱DQ方案 设备编号equipment code 职责表TABLE OF RESPONSIBILITIES 姓名Name (职位Position) 签字Signature 日期Date 起草人 Prepared by: 批准人 Approved by: 批准人 Approved by: 批准人 Approved by: QA签字  目录 1. 目的简介Purpose Introduction 3 2. 系统描述 System Description 3 3. 职责 Responsibilities 3 4. 风险评估 Risk Assessment 3 5. 确认过程 Qualification Process 3 6. 偏差和变更Deviation and Change 7 7. 附件Appendix 9 8. 修订历史History of Change 9 目的简介Purpose Introduction RS要求和GMP要求； 确认设备制造商的资格； 形成设计报告说明设计确认结果。 系统描述 System Description