热化疗灌注机A型课件.pptVIP

目录 一、产品简介 二、产品创新点 三、生产过程关键点 四、产品安全性 一　产品简介 设备主要参数 工作原理 运用热化疗灌注机的体外加热装置，将热药液加热到一定温度，使用灌注泵将其导入体腔内，并且持续循环加热，通过测温系统实时监测出水口，入水口和体腔内的温度，确保体腔内的温度维持治疗温度，并且保持一定时间，以达到使肿瘤细胞凋亡并带出体外的方法。此种方法可用于内科热灌注治疗，胸水、腹水的治疗，连续灌注确保杀灭种植癌灶。 适应症 1、大范围非浸润性腹膜癌症或肉瘤 2、腹膜内皮瘤 3、浸润性恶性肿瘤腹膜表面少量种植物 4、肿瘤与邻近器官或组织粘连 5、胃肠道癌肿伴腹腔游离癌细胞阳性 6、术中肿瘤细胞溢入腹腔内 7、恶性胸、腹水患者的姑息性治疗 8、适用于肿瘤内科的热化疗灌注的治疗 二　产品创新点 加热装置的比较 灌注循环 三　生产过程关键点 　单片机集成 　八点温度记录仪 　测温精度为±0.2℃ 药液非接触测温的实现 四 产品安全性 产品功能性检测 ——测温范围及精度的测试 ——流量的测试 ——控温范围及精度的测试 产品电气安全性检测 ——剩余电压测试 ——漏电流测试 ——介电质强度测试 产品功能检测 * * 热化疗灌注机 吉林省迈达医疗器械有限公司 RHL-2000A型热化疗灌注机结构图 点滴架 显示器 键盘 测温盒 灌注泵 循环泵 加热器孔 管路支臂 水袋架 　非接触式波导加热 　温度测量功能 　药液循环功能 药液灌注功能 　药液循环管路 　　(一次性使用—热化疗循环管路) 　计算机操作及自动控制功能 　警报功能(超温机器自动停止加温) 产品功能 　额定功率：2000VA 　加热循环流量：0～ 600ml/min 灌注流量：0～ 300ml/min 　测温精度：±0.2℃ 　控温设定范围：30℃～ 50℃ 　控温精度：±1.0℃ 操作界面 RHL-2000系列热化疗灌注机注册证 药液非接触加热 实现循环灌注 —— 热化疗循环管路 一次性管路 温度控制平稳 能量能够穿透管壁加热药液 好 小 快 波导加热 金属加热器具需消毒 好 小 快 电磁炉 温度控制不稳定 好 小 快 微波炉 差 大 慢 水浴加热 其它 热效果 热惯性 响应 速度 加热方式 波导加热器 在电磁场作用下，药液的极性分子从原来的热运动状态转向依照电磁场的方向交变而排列取向，产生摩擦热，在这一过程中交变电磁场的能量转化为液体内的热能，使液体温度上升。 波导腔 药液管 加热器 加热功能的实现 一管进出式循环: 预埋1根中心静脉导管，利用灌注泵正反向转换，完成送入药液和抽出药液 一入一出型循环: 预埋2根导管，灌注泵通过1根导管送入药液，药液经另一根导管流出人体，完成循环 一入二出型循环：预进3根导管，灌注泵通过1根导管送入药液，药液经另2根流出人体，完成循环 热化疗循环管路 热化疗循环管路注册证认可表 测温部分 测温传感器的特点 T型热电偶 测温区域包含0~50℃ 测量精度高 体积小,灵敏度较高 稳定性和均匀性较好 一针一点 一针四点 一针三点 一针二点 要求　精确测温 测温方式不影响药液流量 　　　　 实现方法： 缩小传感器探头的截面积 管路中增加测温筒 — 不影响流量 　　　　　—不接触药液 　　　　　—传感器探头充分感温 　 效果　由于温度传感器与药液存在隔　　 　　　膜,会产生测温误差,经检测在 　　　热平衡时,液体会比测量值平均 高0.1℃ 温度传感器 药液 内径1.0mm 壁厚0.3mm薄膜 项目1 测温范围及精度的测试 仪器： 恒温水浴箱 标准温度计 测量温度： 0℃，25℃，50℃ 方法：标准温度计探头与测温传感器探头捆绑在一处 同时插入恒温水域 观察标准