卡维地洛片人体生物等效性及药动学药效学结合模型的分析研究.pdfVIP

山东大学同等学力研究生论文 卡维地洛片人体生物等效性与药动学药效学结合模型研究 研究生：于常声 专业： 药理学 导师： 郭瑞臣教授 中文摘要 目的：1．建立高效液相色谱(荧光)法测定卡维地洛血药浓度，并进行北京 巨能制药有限责任公司生产的试验制剂卡维地洛片与市售参比制剂卡维地洛片的 单剂口服双交叉两周期人体生物等效性试验，评价其生物等效性，为新药报批及 其临床应用提供试验依据。2．建立卡维地洛药动学与药效学结合模型。 方法：1．采用高效液相色谱法(荧光)测定卡维地洛经时血浓度。色谱柱为 XBP AGT 甲酸，pH=3．8)(55：45，VⅣ)；流速1．0 波长285nm，发射波长340nm。2．试验采用两周期交叉试验设计。健康志愿者20 名，男性，在校大学生，按体重配对后随机分为两组，分服试验制剂卡维地洛片 离心5min，取血浆分双份于。20℃贮存备测。一周后重复上述试验。卡维地洛血浓 度一时间数据经((DAS2．O》实用药代动力学计算程序处理，