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保健品 OEM 行业观察 一、OEM 是保健品企业必然的选择 近年来保健品行业稳步发展，据行业统计数据显示：2015 年的保健品市场销售额 达 1851 亿，同比增长 10.5% ，市场规模不断扩大，新常态下，保健食品生产厂家也 不断有新的加入者，在 GMP 强制认证后，医药产业产能骤增、蓄势待发的状况下， OEM 无疑为保健食品行业的迅猛发展立下了汗马功劳。 与药品行业相比，保健食品行业的准入门槛相对较低，生产企业，研究机构、销 售机构均可以合法身份申请保健食品生产文号，保健品申报机构只需在技术研发和市 场营销方面倾注大量精力，而巨大的生产线投资则可被 OEM 代替。对于占我国绝大多 数的资金实力薄弱的中小企业来说，选择保健食品行业、利用 OEM 的优势是必然的趋 势。从另一方面来讲，医药产业历时 8 年的 GMP 认证将整个医药行业的产能和生产质 量提高到一个较高的层次，但经过 GMP 整顿后的许多医药企业，在后续发展战略上出 现了一个临时的断层，这个断层的形成主要是由于 GMP 认证所造成的资金短缺，使自 身创新品种研发和原有优势品种的深入市场拓展受到制约，另据中国医药企业竞争力 研究课题组资料统计：认证通过的企业中约 65%的生产线面临开工不足，而中西部药 企产能闲置率在 50%以上。因而接受委托加工业务以增加收入、释放产能，缓解断层 所造成的压力已是当务之急。从以上分析可以看出：保健食品 OEM 的存在是市场需求 的必然结果。 一些专家分析预测，保健食品产业 21 世纪最具潜力产业。目前，我国的恩格尔系 数已降到 46% ，居民生活已经从贫困型进入温饱型；我国食品加工占农产品产值的比 例还很低，仅为美国同比例比值的五分之一，日本的四分之一；我国居民食品消费中， 食品制成品的比例仅占 30% ，距离50%的目标还很远。这几个指标是国际上评价一个 社会发展状况的标志。世界食品产业的 50 强里，已经有 30 强进入中国，就是因为他 们看中了中国这个有着巨大潜力的市场。企业要认识到保健食品行业在未来巨大的发 展空间，保健食品并非一个短期盈利品种，研发具有竞争优势的保健食品同样可使企 业得到长足发展。 我国保健食品行业整体水平提升大有可为。 目前我国保健食品行业无序竞争、低水平重复的状况已成为行业纵深发展的瓶颈。 保健食品行业的大洗牌已成定局，而越是在这样一种混乱的状态下，越容易使积聚了 研发、生产实力的企业“黑马”凸显而出。此外，我国在中药保健食品研发方面具有 世界上任何国家和民族的同类食品所不具备的优势：①中药植物资源丰富；②风味独 特：中药保健食品多食药结合，如保健酒、饮料、糕点等等；③安全性强、疗效可靠； ④遗产众多：几年的临床实践中前人为我们留下众多的食疗验方，为开发保健食品提 供了宝贵资料。再有，目前我国在保健食品工艺上的研究还很薄弱，这也是国际保健 食品企业在一定程度上强占中国市场的原因所在。正是因为薄弱，才预示着发展的可 能，将传统中医药学与现代加工工艺有效结合将是未来中国保健食品行业崛起的出发 点和闪光点。 新的《保健食品管理办法》也使保健品企业看到未来发展的希望，例如：新《办 法》允许申报国家食品药品监督管理局公布的 27 项保健功能范围以外的保健功能，另 据有关人士介绍，新《办法》还给企业一定的补偿，目前初定的办法是申请新功能将 参照原研药专利保护的办法，给予其享受一定的专利保护期。《办法》规定，在保护 期内，其他企业不得随便搭顺风车使用该功能。另外，新《办法》在提供相应的毒理 学安全性评价试验报告及相关的使用安全的资料的情况下，允许申请新原料和辅料等 等。 随着保健品新管理办法的实施 ，注册备案双规趋势下，原料目录内的保健品注册 程序有望简化，利好整体保健品行业扩容。中国保健品行业将是医疗消费升级的首要 受益行业 ，直接受益于我国居民生活水平以及健康意识的提升 ，越来越多的居民将保 健品品从可选消费品转变为必需消费品。随着政策的不断完善和规范，现代科学技术 水平的不断提高，保健品行业将步入一个实力竞争时代。