人体生物医学研究国际伦理指引2002年-徐州医学院附属医院.docVIP

International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects 人体生物医学研究国际伦理指南 国际医学科学组织委员会2002年8月修订 摘要 国际医学科学组织委员会（CIOMS）是由世界卫生组织和联合国教科文组织于1949年创办的一个国际性非政府组织，其主要宗旨是维持联合国及其专门的分支机构，特别是教科文组织和世界卫生组织之间的协作关系。本指南是自1982年以来的第三个版本，由来自非洲、亚洲、拉丁美洲、欧洲、美国和CIOMS秘书处的10名专家共同商议起草，由21条指导原则及其注释组成。与1982年和1993年的两个版本一样，2002版指南旨在规范各国的人体生物医学研究政策，根据各地情况应用伦理标准，以及确立和完善伦理审查机制。 标题和类目 第1条：人体生物医学研究的伦理合理性与科学性 伦理学审查 第2条：伦理审查委员会 第3条：国外机构发起研究的伦理审查 知情同意 第4条：个体的知情同意 第5条：获取知情同意：前瞻性研究受试者必须知晓的信息 第6条：获取知情同意：申办者与研究者的职责 第7条：招募受试者 第8条：参加研究的受益和风险 第9条：研究中涉及不能给予知情同意的受试者时关于风险的特殊限定 * * * * * 第10条：在资源有限的人群和社会中的研究 * * * * * 第1