药品赋形剂变更经评估需重新执行be试验药品清单.docVIP

藥品賦形劑變更，經評估需重新執行BE試驗藥品清單 許可證號碼 中文品名 英文品名 後續處理事宜 1 衛署藥製字第044803號 五洲 過敏樂雷錠１０公絲 U-CHU LORATADINE TABLETS 10MG 本部於102年12月19日部授食字1021455542A號函通知廠商應停止販售本藥品，並通知相關醫療機構、藥商及藥局下架事宜。並應於2年內完成本藥品生體相等性試驗報告，經本署審核通過核備始得再製造、販售。逾期未完成者，廢止本藥品許可證。 2 衛署藥製字第046011號 艾雷克持續性藥效錠６００公絲 ERIC SR TABLETS 600MG (ETODOLAC) 3 衛署藥製字第047950號 過敏貝斯錠10毫克 U-Chu Ebastin Tablets 10mg 5 衛署藥製字第048353號 降壓英達緩釋錠1.5毫克 Indax SR Tablets 1.5mg 4 衛署藥製字第048307號 固胰康緩釋錠30毫克 Glycon Sustained-Release Tablets 30mg 102年12月19日部授食字1021455542B號函通知，內容同前述。 6 衛署藥製字第048705號 引達平持續性藥效膜衣錠 1.5 毫克 Indapin SR film-coated tablets 1.5 mg 7 衛署藥製字第057194號 絡益達