国家药品安全十二五规划药品电子监管第8页.pdfVIP

家药品安全“十二五”规划 药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐 稳定。为进一步提高我国药品安全水平，维护人民群众健康权益，促进医药产业 持续健康发展，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲 要》和党中央、国务院有关方针政策，制定本规划。 一、药品安全形势 （一）取得的成绩。“十一五”时期，国家出台 一系列政策措施，加大 政府投入，形成了较为完备的药品生产供应体系，基本建立了覆盖药品研制、生 产、流通和使用全过程的安全监管体系，药品安全状况明显改善，药品安全保障 能力明显提高。 1.药品安全状况明显改善。全国药品评价性抽验总合格率显著提高，化学 品、中 、生物制品的抽验合格率大幅提高，药品质量总体上保持较好水平。《 品注册管理办法》2007 年修订施行后，提升了注册审批标准，严格 药品生产 准入，新上市仿制 质量明显提高。药品不良反应监测、特殊药品滥用监测网络 预警作用加强，药品安全事件应急处置能力大幅提升，药品安全事件逐渐减少。 2.公众用 需求基本满足。实施国家基本 物制度，保障公众基本用药权益。 新 创制能力进一步提高，药品现代物流体系建设稳步推进，覆盖城乡的药品供 应网络基本建成，公众日常用 需求基本得到满足。